Таблетки светло-желтого цвета или светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.
1 таб. | |
мифепристон | 200 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 264.4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 54 мг, тальк — 16.2 мг, кальция стеарат — 5.4 мг.
2 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.2 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.3 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.3 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.2 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.3 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
6 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Область применения
Препарат представляет собой синтетический стероидный антигестаген. Блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов. Гестагенной активностью не обладает, отмечается антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).
Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.
Показания к применению
— прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи) в сочетании с мизопростолом;
— подготовка и индукция родов.
Беременность и грудное вскармливание
При назначении препарата следует прекратить грудное вскармливание на 3 дня после приема Миропристона в случае медикаментозного аборта.
Использование Миропристона для подготовки шейки матки к родам не влияет на последующую лактацию.
Фармакокинетика
Всасывание
После однократного приема внутрь в дозе 600 мг Сmax достигается через 1.3 ч и составляет 1.98 мг/л. Абсолютная биодоступность составляет 69%.
- Распределение
- Связывание с белками плазмы крови составляет 98% (с альбумином и кислым α1-гликопротеином).
- Выведение
T1/2 — 18 ч. Выведение осуществляется в две фазы: сначала медленное выведение препарата в течение 12-72 ч (концентрация мифепристона в плазме крови уменьшается в 2 раза), затем фаза быстрого выведения препарата.
Режим дозирования
Препарат должен применяться только в лечебных учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.
Для медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках препарат назначают в дозе 600 мг (3 таб.) однократно. В присутствии врача препарат принимают внутрь через 1-1.5 ч после приема пищи (легкий завтрак), запивая 100 мл кипяченой воды.
Через 36-48 ч после приема Миропристона пациентка должна явиться в лечебное учреждение для приема мизопростола в дозе 400 мкг. После приема мизопростола необходимо динамическое наблюдение врача в течение 2 ч.
Через 10-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, в случае необходимости определяют уровень хорионического гонадотропина для подтверждения аборта.
При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуум-аспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.
Для подготовки и индукции родов препарат назначают в дозе 200 мг (1 таб.) в присутствии врача. Через 24 ч следует повторно назначить препарат в дозе 200 мг. Через 48-72 ч проводят оценку состояния родовых путей и при необходимости назначают простагландины или окситоцин.
Передозировка
Прием Миропристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Миропристона и ГКС необходимо увеличить дозу последних.
Следует избегать одновременного приема Миропристона с НПВС.
Побочные эффекты
Связанные с приемом Миропристона: чувство дискомфорта внизу живота, общая слабость, головная боль, тошнота, рвота, головокружение, гипертермия, крапивница.
Связанные с процедурой медикаментозного аборта: кровянистые выделения из половых путей, боли внизу живота, обострение воспалительных процессов матки и придатков.
Особые указания
Пациентки, использующие Миропристон® для прерывания беременности на ранних сроках, должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом из-за риска формирования врожденных пороков развития у плода.
Применение препарата требует предупреждения резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.
Противопоказания
- — надпочечниковая недостаточность;
- — длительное применение ГКС;
- — острая или хроническая почечная недостаточность;
- — острая или хроническая печеночная недостаточность;
- — порфирия;
- — миома матки (для данной лекарственной формы);
- — анемия (уровень гемоглобина менее 100 г/л);
— нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующая терапия антикоагулянтами);
- — острые воспалительные заболевания женских половых органов;
- — наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;
- — курящие женщины старше 35 лет (без предварительной консультации терапевта);
- — наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону.
- Для медикаментозного прерывания беременности
- — подозрение на внематочную беременность;
- — беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями;
- — беременность сроком более 42 дней аменореи;
- — беременность, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции.
- Для подготовки и индукции родов
- — гестоз тяжелой степени;
- — преэклампсия;
- — эклампсия;
- — недоношенная или переношенная беременность;
- — несоответствие размеров таза матери и головки плода;
- — аномальное положение плода;
- — кровянистые выделения во время беременности из половых путей неуточненной этиологии;
- — преждевременное излитие околоплодных вод;
- — тяжелые формы гемолитической болезни плода.
- С осторожностью следует назначать препарат при хронических обструктивных заболеваниях легких, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца, сердечной недостаточности.
Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 5 лет. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Миропристон 200мг 3 шт. таблетки обнинская хим.-фарм.компания
Препарат представляет собой синтетический стероидный антигестаген. Блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов. Гестагенной активностью не обладает, отмечается антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).
Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.
Состав и форма выпуска Миропристон 200мг 3 шт. таблетки обнинская хим.-фарм.компания
Одна таблетка содержит:
Активное вещество: мифепристон — 200 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 264,4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 54 мг, тальк — 16,2 мг, кальция стеарат — 5,4 мг. Таблетки 200 мг. По 2, 3 или 6 таблеток в банки полимерные. По 2 или 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 2 контурной упаковке или банку с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Описание лекарственной формы
Таблетки
Характеристика
Таблетки светло-желтого цвета или светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком плоскоцилиндрической формы с риской и фаской.
Способ применения и дозы
Препарат должен применяться только в лечебных учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.
Для медикаментозного прерывания беременности ранних сроков:
600 мг Мифепристона (3 таблетки по 200 мг) принимают внутрь однократно в присутствии врача, через 1 — 1,5 ч после приема пищи (легкий завтрак), запивая 100 мл кипяченой воды.
Через 36-48 часов после приема Мифепристона пациентка должна явиться в лечебное учреждение для приема мизопростола 400 мкг. После приема мизопростола необходимо динамическое наблюдение врача в течение 2 часов.
Через 10-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ — контроль, в случае необходимости, определяют уровень хорионического гонадотропина для подтверждения того, что выкидыш произошел.
При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.
Для подготовки и индукции родов:
Однократно внутрь 200 мг Мифепристона (1 таблетка) в присутствии врача. Через 24 часа повторный приём 200 мг. Через 48-72 часа проводится оценка состояния родовых путей и, по необходимости, назначаются простагландины или окситоцин.
Фармакодинамика
Мифепристон — синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).
Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина — 8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландинам.
В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.
Фармакокинетика
После однократного приема внутрь в дозе 600 мг максимальная концентрация 1,98 мг/л достигается через 1.3 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69%.
В плазме мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа 1 -гликопротеином.
После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро. Период полувыведения составляет 18 часов.
Показания к применению Миропристон 200мг 3 шт. таблетки обнинская хим.-фарм.компания
— Прерывание маточной беременности ранних сроков (до 42 дней аменореи) в сочетании с мизопростолом.
— Подготовка и индукция родов.
Противопоказания
Для всех показаний:
- Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или к любому из компонентов препарата;
- Надпочечниковая недостаточность;
- Длительная глюкокортикостероидная терапия;
- Острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;
- Наследственная порфирия;
- Миома матки больших размеров (для данной лекарственной формы);
- Анемия (уровень гемоглобина менее 100 г/л);
- Нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами);
- Острые воспалительные заболевания женских половых органов;
- Наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;
- Курение у женщины старше 35 лет без предварительной консультации терапевта;
- Бронхиальная астма, тяжелая форма;
- Кахексия
- Для медикаментозного прерывания беременности: подозрение на внематочную беременность; беременность, не подтвержденная клинико-лабораторно; беременность сроком более 42 дней аменореи; беременность, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональных контрацептивных средств, противопоказания к применению мизопростола.
- Для подготовки и индукции родов при доношенной беременности: гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия, недоношенная или переношенная беременность, несоответствие размеров таза матери и головки плода, аномальное положение плода, кровянистые выделения во время беременности из половых путей неуточненной этиологии, тяжелые формы гемолитической болезни плода, предлежание или отслойка плаценты.
- С осторожностью применяют при хронических обструктивных заболеваниях легких, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца, сердечной недостаточности.
Применение Миропристон 200мг 3 шт. таблетки обнинская хим.-фарм.компания при беременности и кормлении грудью
- Лактация
- Грудное вскармливание следует прекратить на 3 дня после приема Мифепристона в случае медикаментозного аборта.
- Использование Мифепристона для подготовки шейки матки к родам не влияет на последующую лактацию.
Особые указания
Пациентки, использующие Миропристон® для прерывания беременности на ранних сроках, должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом из-за риска формирования врожденных пороков развития у плода.
Применение препарата требует предупреждения резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.
Передозировка
Прием Мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.
Побочные действия Миропристон 200мг 3 шт. таблетки обнинская хим.-фарм.компания
- Связанные с приемом Мифепристона.
- Чувство дискомфорта внизу живота, общая слабость, головная боль, тошнота и рвота, головокружение, гипертермия, крапивница.
- Связанные с процедурой медикаментозного аборта.
Кровянистые выделения из половых путей. Боли внизу живота. Обострение воспалительных процессов матки и придатков.
Лекарственное взаимодействие
Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). При одновременном приёме Мифепристона и глюкокортикостероидных препаратов необходимо увеличить дозу последних.
Миропристон
Миропристон – антигестаген.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма – таблетки: плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской, светло-желтого или светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета (по 2, 3 или 6 шт. в полимерных банках; по 2 или 3 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 упаковки).
Состав 1 таблетки:
- действующее вещество: мифепристон – 200 мг;
- дополнительные компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия, кальция стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
- Мифепристон – активное вещество Миропристона – синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), не обладающее гестагенной активностью.
- Повышает сократительную способность миометрия, стимулирует высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышает чувствительность миометрия к простагландинам.
- Миропристон способствует десквамации (отслаиванию) децидуальной оболочки и выведению плодного яйца.
- За счет конкуренции на уровне связи с рецепторами мифепристон обладает антагонизмом с глюкокортикостероидами.
Фармакокинетика
После однократного перорального приема мифепристона в дозе 600 мг через 1,3 часа достигается максимальная концентрация, составляющая 1,98 мг/л. Абсолютная биодоступность – 69%.
- Мифепристон обладает высокой связью с белками плазмы (98%), а именно кислым альфа1-гликопротеином и альбумином.
- После фазы распределения выведение начинается медленно, в период между 12–72 часами концентрация уменьшается в 2 раза, затем скорость выведения увеличивается.
- Период полувыведения составляет 18 часов.
Показания к применению
- прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи) – Миропристон применяется в сочетании с мизопростолом;
- подготовка и индукция родов.
Противопоказания
- миома матки;
- наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;
- острые воспалительные заболевания женских половых органов;
- нарушения гемостаза (включая предшествующее лечение антикоагулянтами);
- анемия (уровень гемоглобина менее 100 г/л);
- острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;
- надпочечниковая недостаточность;
- порфирия;
- проведение длительной глюкокортикостероидной терапии;
- курение в возрасте старше 35 лет без предварительной консультации терапевта;
- наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону.
Дополнительные противопоказания к медикаментозному прерыванию беременности:
- беременность, превышающая по сроку 42 дня аменореи;
- беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями;
- подозрение на внематочную беременность;
- беременность, возникшая в период применения внутриматочного контрацептива или после отмены гормональной контрацепции.
Дополнительные противопоказания к подготовке и индукции родов:
- кровянистые выделения из половых путей неуточненной этиологии во время беременности;
- эклампсия;
- преэклампсия;
- гестоз тяжелой степени;
- недоношенная или переношенная беременность;
- аномальное положение плода;
- преждевременное излитие околоплодных вод;
- несоответствие размеров таза матери и головки плода;
- тяжелые формы гемолитической болезни плода.
Согласно инструкции, Миропристон должен применяться с осторожностью в следующих случаях:
- сердечная недостаточность;
- нарушения ритма сердца;
- артериальная гипертензия;
- бронхиальная астма;
- обструктивные заболевания легких.
Инструкция по применению Миропристона: способ и дозировка
Таблетки Миропристон применяются только в лечебных учреждениях, оснащенных необходимым оборудованием, под тщательным контролем квалифицированного врача.
Медикаментозное прерывание беременности на ранних сроках
В присутствии врача женщина выпивает однократно 3 таблетки (всего 600 мг мифепристона), запивая 100 мл кипяченой воды. Прием препарата должен осуществляться через 1–1,5 часа после легкого завтрака. Через 36–48 часов пациентка должна явиться в медицинское учреждение для приема мизопростола в дозе 0,4 мг, после чего на 2 часа остается под динамическим наблюдением врача.
Спустя 10–14 дней женщине проводят клиническое и ультразвуковое обследование, при необходимости определяют уровень хорионического гонадотропина, чтобы подтвердить, что беременность прервалась.
Если через 14 дней эффект препарата отсутствует (т. е. беременность сохраняется либо произошел неполный аборт), показана обязательная вакуум-аспирация и последующее гистологическое исследование аспирата.
Подготовка и индукция родов
В присутствии врача женщина принимает однократно 1 таблетку Миропристона, через 24 часа прием повторяют. Еще через 48–72 часа проводят оценку состояния родовых путей, при необходимости назначают окситоцин или простагландины.
Побочные действия
Миропристон может вызывать следующие побочные эффекты: головная боль, общая слабость, головокружение, гипертермия, тошнота и рвота, чувство дискомфорта внизу живота, крапивница.
Процедура медикаментозного аборта может сопровождаться болями внизу живота и кровянистыми выделениями из половых путей. Также возможно обострение воспалительных процессов матки и придатков.
Передозировка
При приеме в дозах до 2000 мг мифепристон не вызывает нежелательных явлений.
При передозировке препарата есть риск развития надпочечниковой недостаточности.
Особые указания
- Препарат может поставляться только в специализированные акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения частной и муниципальной собственности, имеющие соответствующую лицензию на проведение данного рода деятельности.
- Применение Миропристона требует предупреждения резус-аллоиммунизации и проведения других сопутствующих аборту мероприятий.
- Каждую женщину, которой Миропристон назначают для прерывания беременности, следует предупреждать, что если через 10–14 дней выкидыш не происходит, беременность в обязательном порядке следует прервать иным способом, поскольку после применения мифепристона крайне высок риск формирования врожденных пороков развития у плода.
Применение при беременности и лактации
- На ранних сроках беременности Миропристон применяется для ее прерывания, на поздних – для подготовки и индукции родов.
- Мифепристон, используемый для подготовки шейки матки к родам, на последующую лактацию не влияет.
- В случае медикаментозного аборта во время лактации грудное вскармливание следует прекратить на 3 дня.
При нарушениях функции почек
При хронической и острой почечной недостаточности применение Миропристона противопоказано.
При нарушениях функции печени
При хронической и острой печеночной недостаточности применение Миропристона противопоказано.
Применение в пожилом возрасте
Препарат не применяется у пожилых пациенток.
Лекарственное взаимодействие
Мифепристон снижает действие глюкокортикостероидных препаратов, поэтому требуется увеличение их дозы при применении подобной комбинации.
Не рекомендуется одновременно с мифепристоном принимать нестероидные противовоспалительные средства.
Аналоги
Аналогами Миропристона являются: Агеста, Гинепристон, Гинестрил, Женале, Мифегин, Мифепрекс, Мифепристон, Мифолиан, Пенкрофтон.
Сроки и условия хранения
Срок годности – 5 лет.
Хранить при температуре не более 30 °С в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Для стационаров.
Отзывы о Миропристоне
Большинство отзывов о Миропристоне положительные. Женщины подтверждают высокую эффективность препарата как при медикаментозном аборте на ранних сроках, так и при стимуляции родов (обычно в случае перенашивания беременности).
Однако встречаются и отдельные отзывы, в которых женщины делятся своим неудачным опытом применения данного лекарственного средства. Чаще всего речь идет о прерывании беременности. Пациентки указывают либо на выраженные побочные эффекты Миропристона, либо на полное отсутствие эффекта, что повлекло за собой необходимость проведения вакуум-аспирации.
Цена на Миропристон в аптеках
Средняя цена на Миропристон составляет 2235 руб. за упаковку из 3 таблеток.
Миропристон инструкция, цена в аптеках Украины — Аптека 9-1-1
- действующие вещества: мифепристон;
- 1 таблетка содержит мифепристона 200 мг (0,2 г)
- вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал, кальция стеарат, тальк.
Таблетки (по 1 или по 3 таблетки в блистерах).
Основные физико-химические свойства
Таблетки светло-желтого или светло-желтого с зеленоватым оттенком;
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активности не проявляет. Имеет место антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).
Усиливает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальних клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинов.
В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.
Фармакокинетика
После однократного приема в дозе 600 мг максимальная концентрация в сыворотке крови 1,98 мг / л достигается через 1,3 часа. Биодоступность составляет 69%. В плазме мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа1-гликопротеином.
После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, далее — значительно быстрее.
Период полувыведения составляет 18 часов.
Показания к применению
Противопоказания
Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристона, аллергия на мифепристон, недостаточность надпочечников и продолжалась глюкокортикостероидная терапия, острая и хроническая почечная и / или печеночная недостаточность, порфирия, миома матки, наличие рубцов на матке, анемия (уровень гемоглобина менее 100 г / л) , нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами), поражение коронарных или мозговых сосудов, воспалительные заболевания женских половых органов, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии, лейомиома матки, сердечно сосудистые заболевания. Тяжелое течение астмы, не поддается лечению.
Неудаленные внутриматочные устройства.
Острые воспалительные и инфекционные заболевания. В случае установления острого воспалительного или инфекционного заболевания искусственное прерывание беременности осуществляется после проведенного лечения до окончания срока беременности полных 12 недель.
- Не следует применять женщинам старше 35 лет, которые курят (без предварительной консультации терапевта).
- Для медикаментозного прерывания беременности:
- подозрение на внематочную беременность; беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями, аменорея сроком более 42 дней, или которая наступила в период применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции.
- Для подготовки и индукции родов:
- Гестоз тяжелой степени, предэклампсия, эклампсия, несоответствие размеров таза матери и головки плода, недоношенный или переношенная беременность.
Способ применения и дозы
- Препарат применяют в учреждениях с необходимым оборудованием и опытными врачами.
- Для медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках.
- 600 мг Миропристона (3 таблетки по 200 мг) принимают в присутствии врача внутрь однократно через 1-1,5 часа после еды (легкий завтрак), запивая 100 мл кипяченой воды.
Через 36-48 часов после приема Миропристону применяют простагландины; мизопростол 400 мкг внутрь (при беременности с задержкой менструации до 49 дней) или гемипрост 1 мг интравагинальном при беременности с задержкой до 63 дней). Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала в течение 2-х часов после применения.
Через 36-48 часов после приема Миропристону пациентке следует провести УЗИ. Через 8-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, а также определяют уровень бетахорионичного гормона для подтверждения того, что выкидыш произошел.
При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или имеющаяся беременность) проводят вакуум-аспирации с последующим гистологическим исследованием аспирата.
Для подготовки и индукции родов в случае внутриутробной гибели плода.
200 мг Миропристону (1 таблетка) принимают в присутствии врача внутрь однократно. Через 24 часа повторно принимают 200 мг. Через 48-72 часа проводится обследование родильных ходов и при необходимости назначают простагландины или окситоцины.
Передозировка
Применение Миропристону в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случае приема внутрь большой дозы препарата с пациенткой необходимо тщательное наблюдение, поскольку могут появиться симптомы надпочечниковой недостаточности.
Побочные действия
- Связанные с применением Миропристону: ощущение дискомфорта в нижних отделах живота, болезненные маточные сокращения, общая слабость, головная боль, тошнота и рвота, диарея, спазмы, головокружение, артериальная гипотензия, ощущение приливов, гипертермия.
- Связанные с процедурой лечения : кровянистые выделения из половых путей боль внизу живота, обострение воспалительных процессов матки и придатков.
- Возможны реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд, эритродермий, узелковая эритема, эпидермальный некролиз, крапивница, озноб.
В случае осложнений, требующих принятия срочных мер, крайне важно обращения в соответствующие медицинские учреждения.
По этой причине курс лечения противопоказан пациенткам, которые не имеют необходимого доступа в медицинские учреждения, в которых есть оборудование и персонал для неотложного лечения неполного аборта, переливания крови и реанимационных мероприятий.
Особые указания
Применение в период беременности и кормления грудью
Кормление грудью следует прекратить на 14 дней после приема Миропристону.
Применение Миропристону для подготовки шейки матки к родам не влияет на последующую лактацию.
Дети
Опыта применения препарата у детей нет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Миропристон может вызвать головокружение, поэтому в таких случаях следует избегать управления автотранспортом и работы с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Следует избегать одновременного применения с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).
На основании метаболизма препарата осуществляется с помощью системы цитохрома CYP 3A4, можно предположить, что кетоконазол, итраконазол, эритромицин и грейпфрутов сок могут подавлять его метаболизм (результатом чего является повышение концентрации в сыворотке крови мифепристона). Рифампицин, дексаметазон, некоторые противосудорожные средства (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин) могут стимулировать метаболизм мифепристона (снижать его концентрацию в плазме).
Исследования в лабораторных условиях показывают, что результатом, сопутствующим приема Миропристону , может быть повышение сывороточной концентрации метаболических продуктов системы цитохрома CYP 3A4.
Из-за медленного вывода мифепристона из человеческого организма описаны реакции могут наблюдаться в течение длительного времени после приема препарата.
По этой причине рекомендуется принимать меры безопасности при применении Миропристону с препаратами с низкими пределами безопасности, метаболизирующихся системой цитохрома CYP 3A4 (включая некоторые общие анестетики).
При одновременном приеме Миропристону и глюкокортикостероидних препаратов необходимо увеличить дозу последних.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 30ºС.
Срок годности — 5 лет.
Миропристон в Волгограде — инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 1 483
Синтетический стероидный препарат под названием Миропристон оказывает ангигестагенное действие.
Фармакологический эффект лекарственного средства достигается за счет блокирования активности прогестерона на рецепторном уровне.
Миропристон (отзывы пациентов в конце статьи) способствует усилению сократительных свойств миометрия, за счет повышения его чувствительности к действию простагландинов.
Миропристон, цена которого колеблется в пределах 2000 рублей, выпускается в виде плоских бледно-желтых таблеток цилиндрической формы.
В одной таблетке (200 мг) содержится:
- мифепристона (активное вещество)– 200.0 мг;
- Na (карбоксиметилкрахмал) – 54.0 мг;
- микрокристаллов целлюлозы – 264.4 мг;
- лактозы (моногидрат) – 54.6 мг;
- повидона К30 – 1.73 мг;
- Са (стеарат) – 5.4 мг;
- порошка талька – 16.2 мг.
Таблетки поставляются в ПВХ контейнерах (от 2-х до 6-ти штук) и контурных блистерных пластинах (по 2-3 таблетки).
Внешняя упаковка представлена аккуратными коробками из картона, каждый из которых содержит одну-две пластины или пластиковый пузырек с таблетками, а также инструкцию к лекарству с подробным описанием правил его приема и показаний к применению.
Таблетки Миропристон купить можно в любой городской аптеке. Наличие рецепта обязательно.
Активное вещество препарата, мифепристон, отличается высокой степенью антагонизма к действию глюкокортикостероидов (ГКС). Такой эффект становится возможным, благодаря их конкуренции, возникающей на уровне взаимодействия с основными рецепторами организма.
Мифепристон активизирует десквамацию децидуальных оболочек и способствует выведению оплодотворенных яйцеклеток.
При приеме одноразовой дозы лекарства (600 мг), уровень максимальной концентрации его компонентов в составе крови (1.98 мг/л), фиксируется уже спустя полтора часа.
Показатель абсолютной биологической доступности мифепристона приближается к 70%.
Миропристон, заказать который можно, воспользовавшись услугами специализированных ресурсов в сети Интернет, используют при медикаментозных прерываниях беременности (срок — до семи недель). Также препарат применяется для подготовки и индуцирования родов.
При назначении медикаментозного средства следует учесть ряд ограничений к его использованию. К ним можно отнести:
- симптомы гиперчувствительности к компонентам препарата;
- функциональные нарушения работы надпочечников;
- порфирию;
- маточную миому;
- нарушение гемостаза;
- тяжелые экстрагенитальные патологии.
Для больных, которым запрещено использование таблеток Миропристон, аналоги лечебного средства помогут найти им адекватную замену.
Применение медикаментозного средства Миропристон (таблетки 200мг 3 шт) должно производиться под постоянным врачебным контролем.
При желании прервать беременность, рекомендованная разовая доза – 600 мг (три таблетки), через двое суток курс завершается приемом 400 мкг мизопростола.
При индуцировании родов и подготовке к ним, одноразовая доза препарата составляет 200 мг (одна таблетка), следующий прием лекарственного средства производится спустя сутки в той же дозировке.
В каждом случае лекарство принимается в присутствии лечащего врача спустя полтора часа после употребления пищи.
Реакции организма на действие таблеток Миропристон, заказать которые можно через соответствующие сетевые сервисы, обычно выражаются появлением:
- дискомфортных состояний;
- общей слабости;
- головных болей и тошноты.
Прием лекарства в дозировке до 2000 мг, как правило, негативными реакциями не сопровождается.
Перед назначением лечения, пациенток необходимо предупредить, что при отсутствии положительного результата по истечении двух недель, прерывание беременности придется производить иным способом.
Лекарство подлежит хранению в помещении с ограниченным детским доступом, при температуре 30Со. Срок безопасного применения — 3 года.
Купить Миропристон в Москве довольно просто — позвоните в любую столичную аптеку и сделайте заказ. При необходимости можно организовать доставку препарата на дом.
Заберите заказ в в аптеке WER (г. Москва)
Цена: от 1 483 руб.
Сертификаты и лицензии
Список литературы
МИРОПРИСТОН: инструкция, цена, аналоги
фармакодинамика. Мифепристон — синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активности не проявляет. Имеет место антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).
Усиливает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландину.
В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.
Фармакокинетика. После однократного приема в дозе 600 мг Cmax в сыворотке крови 1,98 мг/л достигается через 1,3 ч. Абсолютная биодоступность составляет 69%.
В плазме крови мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым α1-гликопротеином.
После фазы распределения выведение вначале происходит медленно, концентрация снижается в 2 раза между 12–72 ч, далее — значительно быстрее. Т½ составляет 18 ч.
- медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней) в сочетании с мизопростолом.
- подготовка и индукция родов.
Миропристон применяют в учреждениях с необходимым оборудованием и опытными врачами.
Для медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках. 600 мг Миропристона (3 таблетки по 200 мг) принимают в присутствии врача внутрь однократно через 1–1,5 ч после еды (легкий завтрак), запивая 100 мл кипяченой воды.
Через 36–48 ч после приема Миропристона применяют простагландины; мизопростол 400 мкг внутрь (при беременности с задержкой менструации до 49 дней) или гемипрост 1 мг вагинально при беременности с задержкой менструации до 63 дней). Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала в течение 2 ч после применения.
Через 36–48 ч после приема Миропристона пациентке необходимо провести УЗИ. Через 8–14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, а также определяют уровень бета-хорионического гормона для подтверждения того, что выкидыш произошел.
При отсутствии эффекта от применения препарата на 14-й день (неполный аборт или имеющаяся беременность) проводят вакуум-аспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.
Для подготовки и индукции родов. 200 мг Миропристона (1 таблетка) принимают в присутствии врача внутрь однократно. Через 24 ч повторно принимают 200 мг. Через 48–72 ч проводится обследование родовых путей и при необходимости назначают простагландины или окситоцины.
наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону, аллергия на мифепристон, недостаточность надпочечников и длительная ГКС-терапия, острая и хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, порфирия, миома матки, наличие рубцов на матке, анемия (уровень гемоглобина 42 дней, или наступившая в период применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции.
- связанные с применением Миропристона: ощущение дискомфорта в нижних отделах живота, болезненные маточные сокращения, общая слабость, головная боль, тошнота и рвота, диарея, спазмы, головокружение, артериальная гипотензия, ощущение приливов, гипертермия.
- Связанные с процедурой лечения: кровянистые выделения из половых путей, боль внизу живота, обострение воспалительных процессов матки и придатков.
- Возможны реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, эритродермию, узловатую эритему, эпидермальный некролиз, крапивницу, озноб.
В случае осложнений, требующих принятия срочных мер, крайне важно обращение в соответствующие медицинские учреждения. По этой причине курс лечения противопоказан пациентам, не имеющим необходимого доступа к медицинским учреждениям с наличием оборудования и персонала для неотложного лечения неполного аборта, переливания крови и реанимационных мероприятий.
перед применением пациента следует проинформировать о действии препарата и его побочных эффектах. В случае сильного кровотечения или других патологических явлений при применении препарата необходимо принять соответствующие меры.
После приема препарата у пациента обычно возникает незначительное влагалищное кровотечение, у части женщин наблюдается длительное влагалищное кровотечение.
После применения Миропристона в комбинации с препаратом, содержащим простагландин, примерно у 80% женщин децидуальная оболочка выходит через 6 ч и примерно у 10% женщин — через 1 нед после применения.
Состояние пациентки следует повторно проконтролировать через 8–14 дней после применения препарата. Обязательно следует провести УЗИ или определить уровень хорионического гонадотропина человека в сыворотке крови. Если подтверждается неполный аборт или сохранена беременность, следует принять необходимые меры.
Если не удалось прервать беременность путем введения Миропристона, аборт следует провести другим методом.
С осторожностью назначают при ХОБЛ (в том числе БА), тяжелой АГ; нарушении ритма сердца и сердечной недостаточности.
Применение в период беременности и кормления грудью. Кормление грудью следует прекратить на 14 дней после приема Миропристона.
Применение Миропристона для подготовки шейки матки к родам не влияет на последующую лактацию.
Дети. Опыта применения препарата у детей нет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. Миропристон может вызвать головокружение, поэтому в таких случаях необходимо избегать управления транспортными средствами и работы со сложными механизмами.
необходимо избегать одновременного применения с НПВП.
На основании метаболизма препарата, который осуществляется с помощью системы цитохрома CYP 3A4, можно предположить, что кетоконазол, итраконазол, эритромицин и грейпфрутовый сок могут подавлять его метаболизм (результатом чего является повышение сывороточной концентрации мифепристона). Рифампицин, дексаметазон, некоторые противосудорожные средства (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин) могут стимулировать метаболизм мифепристона (снижать его концентрацию в плазме крови).
Исследования в лабораторных условиях показывают, что результатом сочетанного приема Миропристона может быть повышение сывороточной концентрации метаболических продуктов системы цитохрома CYP 3A4.
Из-за медленного выведения мифепристона из человеческого организма описанные реакции могут отмечать в течение длительного времени после приема препарата.
По этой причине рекомендуется принимать меры безопасности при применении Миропристона с препаратами с низким профилем безопасности, которые метаболизируются системой цитохрома CYP 3A4 (включая некоторые общие анестетики).
При одновременном приеме Миропристона и ГКС необходимо повысить дозу последних.
применение Миропристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случае приема внутрь высокой дозы препарата пациент требует постоянного наблюдения, поскольку могут появиться симптомы надпочечниковой недостаточности.
Терапия симптоматическая.
при температуре не выше 30 °С.