Мазок на биоценоз фемофлор на 16 показателей

По результатам анализов фемофлор выдается бланк, сверху которого указывается тип анализа, например, Фемофлор скрин 13, Фемофлор 4,8,16.

Заполнение бланка анализа фемофлор

На бланке результатов также указываются:

Контрольные данные – номер пробирки, ФИО пациентки.
Возраст пациентки. Его указывают, поскольку количество и содержание здоровой микрофлоры может уменьшаться с возрастом. Сведения о возрасте женщины, указанные в бланке Фемофлор позволяют провести более точную расшифровку мазка.
Данные лаборатории, и врача, проводившего исследование.

В различных вариантах этого анализа указывается разное количество показателей, однако ряд их них является общим среди всех тестов Фемофлор.

Контроль взятия материала (КВМ) – этот показатель нужен для определения правильности забора образцов и их адекватности. Источником ДНК микроорганизмов являются клетки эпителия – ткани, покрывающей половые пути.

Пороговый уровень эпителия в образце составляет 10^4 КОЕ/мл (геном-эквивалентов/мл). При уменьшении количества эпителиальных клеток считается, что материал взят неправильно и результат будет недостоверным. В этом случае придется пройти анализ повторно.

Наиболее частая причина такого состояния кроется в неправильной подготовке к тесту.

Общая бактериальная масса (ОБМ) – показатель, по которому судят об общей обсемененности половых путей, то есть и количестве находящихся микроорганизмов.

В норме ОБМ составляет:

Во влагалище – 10^6 – 10^8 КОЕ/мл.
В уретре и цервикальном канале – 10^5 – 10^7 КОЕ/мл.

Снижение общего количества микроорганизмов указывает на угнетение микрофлоры, возникающее на фоне приема антибактериальных средств, гормонального дисбаланса и нарушения подготовки к анализу. Такой результат может получиться, если между проведением анализа и лечением антибиотиками прошло менее 14 дней.

ОБМ и КБМ указываются в абсолютных единицах, то есть показывают общее количество эпителиальных клеток и микроорганизмов в образце.

Пример заполненного бланка фемофлор

Пример бланка фемофлор

Расшифровка количества и состава микрофлоры по анализу Фемофлор

Микрофлора, обнаруженная во время исследования, оценивается по двум показателям:

Абсолютному, показывающему количество микробов. Оценивается в КОЕ/мл (геном-эквивалентов/мл).
Относительному – отношению количества микробов к общей бактериальной массе. Выражается в процентах. Может выражаться в коэффициентах. Для этого проводятся достаточно сложные расчеты. Сначала вычисляются логарифмы от общей бактериальной массы и количества микроорганизмов, а потом вычисляется их разница. Получаются отрицательные показатели (меньше нуля). Логарифмический показатель обозначается, как Lg. Рядом указывается количество каждого из видов микроорганизмов в процентах от общей массы (Х/ОБМ).

Количество грибка кандида, уреплазм и микоплазм hominis выдается только в абсолютных показателях, указывающих на их общее число в образце.

Для большей наглядности рядом с показателями Фемофлор находятся поля, которые закрашивают разным цветом. Принцип определения цвета, такой же, как у светофора.

Красные квадратики означают что показатель «плохой»:

Такой значок, поставленный напротив показателей общей бактериальной массы или контроля взятия материала, говорит о том, биоматериал был взят неправильно и анализ нужно переделывать.
Красный маркер напротив показателей здоровой микрофлоры указывает на её отсутствие или значительное снижение количества.
Красный цвет напротив условно-патогенных микроорганизмов указывает на их концентрацию, при которой возможно появление инфекций.
Красный цвет напротив патогенных микроорганизмов говорит об их обнаружении.

Желтым цветом обозначаются пограничные состояния. Такая пометка указывает на незначительное снижение количества клеток и микрофлоры в образце, небольшое уменьшение содержания полезной флоры и незначительное увеличение условно-патогенных микроорганизмов.

Зелёный цвет ставится напротив «хороших» показателей мазка:

Такое обозначение напротив показателей общей бактериальной массы и контроля взятия материала указывает на высокую адекватность образца.
Зеленый маркер в графе содержания полезной микрофлоры говорит о её достаточном количестве. Расшифровка анализа фемофлор в этом случае указывает, что количество лактобацилл находится в пределах нормы.

Далее в бланке указываются конкретные выявленные микроболигические показатели:

Лактобациллы (лактобактерии). В норме их количество должно составлять 10^6–10^8 (70-100% от общего количества флоры). Относительный показатель Lg в норме – от 0 до 0,3.

Такой результат показывает, что у женщины в урогенитальном тракте достаточно здоровой микрофлоры, защищающей от болезнетворных микроорганизмов.

Показатель снижается при дисбактериозе, воспалительных процессах и инфекциях.

Снижение количества лактобацилл 10-70% считается умеренным, но самая неблагоприятная ситуация возникает при обнаружении в анализе менее 10% здоровых микроорганизмов. Такое нарушение может быть вызвано выраженным дисбактериозом, приемом антибиотиков, гормональным дисбалансом. Зачастую такая картина возникает при половых инфекциях.

Показатели условно-патогенной микрофлоры в норме должны быть не более 10 ^2-10 ^4 КОЕ/м. Грибков candida допускается 10 3 КОЕ/мл. Это составляет примерно 0,01% (Lg -3). Превышение показателя указывает на инфицирование микроорганизмами. Чем выше показатель, тем выраженнее и тяжелее инфекция:

Повышение уровня до показателей -3 до -2 (0,1%-1,0%) считается незначительным;
Увеличение показателя от от -2 до -1 (1%-10%), считается умеренным;
Концентрация Lg -1 или более 10% от общего числа микробов считается высокой.

Патогенные микроорганизмы – гонококки трихомонады хламидии и прочие возбудители ЗППП в образце должны полностью отсутствовать. Даже небольшое их количество указывает на инфекцию и требует лечения.

Продолжение статьи

Фемофлор — 16 [реал-тайм ПЦР]

Фемофлор 16 – расширенное молекулярно-биологическое исследование качественного и количественного состава микрофлоры мочеполовых путей у женщин, включающее оценку общей бактериальной массы, состояния нормофлоры, определение широкого спектра клинически значимых условно-патогенных микроорганизмов, в том числе микоплазм и уреаплазм, а также грибов рода Candida.
Исследование информативно только для женщин репродуктивного возраста.
Синонимы русские
Исследование биоценоза влагалища методом ПЦР.
Синонимы английские
Femoflor 16 Real Time PCR.
Метод исследования
Полимеразная цепная реакция в режиме реального времени.
Какой биоматериал можно использовать для исследования?
Соскоб урогенитальный.
Как правильно подготовиться к исследованию?

Исследование (процедуру взятия урогенитального мазка) рекомендуется производить до менструации или через 2-3 дня после её окончания.

Общая информация об исследовании

По данным проекта Human Microbiom Project Национального института здоровья США, установлено, что в организме человека обитает около 10 000 видов микроорганизмов, преимущественными локусами распространения которых являются кожа, кишечник и урогенитальный тракт.

Микрофлора мочеполовых путей у женщин в норме представлена преимущественно различными видами бактерий рода Lactobacillus, которые играют большую роль в предотвращении колонизации урогенитального тракта болезнетворными микроорганизмами.

Вследствие различных причин может возникать дисбаланс микробиоты мочеполового тракта, выражающийся в нарушении её количественных и качественных характеристик, что в итоге приводит к развитию воспалительного процесса.

Рядом исследований показано, что в этиологической структуре мочеполовых инфекций, обусловленных дисбалансом условно-патогенной флоры, в большинстве случаев играет роль ассоциация микроорганизмов и изменения в составе нормофлоры.

Клинически такие состояния очень часто характеризуются нечеткой выраженностью симптомов, отсутствием специфических признаков и склонностью к хроническому течению, что обуславливает высокий риск присоединения инфекций, вызванных патогенными микроорганизмами, а также развития осложнений со стороны репродуктивной системы.

Это определяет первостепенную роль своевременной и качественной диагностики урогенитальных инфекций, ассоциированных с условно-патогенной микрофлорой.

Традиционные лабораторные исследования, проводимые для обнаружения болезнетворных микроорганизмов, которые позволяют определить факт наличия возбудителя, малоинформативны в диагностике заболеваний, вызванных условно-патогенной флорой, так как обнаружение её представителей само по себе не свидетельствует о заболевании. Также необходимо отметить, что условно-патогенная микрофлора, наиболее часто являющаяся причиной воспалительных заболеваний мочеполовых путей у женщин, представлена преимущественно анаэробными микроорганизмами (живущими в условиях отсутствия кислорода). Культивирование таких бактерий является технически очень сложным процессом, требующим специального оборудования, и в настоящее время в большинстве лечебных учреждений затруднено.

Проблему качественной диагностики урогенитальных инфекций, вызванных условно-патогенной флорой, позволило решить внедрение в практику метода полимеразной цепной реакции с детекцией результатов в режиме реального времени.

Методика исследования основана на обнаружении в исследуемом материале генетического материала (ДНК) микроорганизма, его многочисленном копировании и идентификации. Так как количество полученных в конце реакции копий зависит от исходного количества исследуемой ДНК, анализ позволяет определить содержание микроорганизма в биоматериале.

Отечественная разработка Фемофлор, основанная на технологии RT-ПЦР, предназначена для исследования биоценоза урогенитального тракта у женщин и позволяет выявлять ДНК условно-патогенных микроорганизмов, ДНК лактобактерий и геномной ДНК человека (в качестве контрольного параметра).

Спектр выявляемых показателей позволяет получить комплексное представление о качественных и количественных изменениях состава микрофлоры урогенитального тракта, что во многом определяет адекватную тактику медикаментозной терапии.

Разработано несколько вариантов комплектации тестовых систем Фемофлор, в зависимости от спектра выявляемых условно-патогенных микроорганизмов. Фемофлор 16 позволяет определять 25 показателей, включая контроль взятия материала, общую бактериальную массу и 23 группы микроорганизмов:

Lactobacillus spp. – в большинстве случаев составляют основу нормальной микрофлоры влагалища у женщин репродуктивного возраста;
Семейство Enterobacteriaceae, Streptococcus spp., Staphylococcus spp. – являются компонентами нормальной флоры урогенитального тракта у женщин, могут быть причиной вагинита;
Gardnerella vaginalis, Prevotella bivia, Porphyromonas spp. – представители нормальной и транзиторной (Gardnerella vaginalis) флоры, этиологические агенты развития бактериального вагиноза;
Eubacterium spp. – бактерии этого семейства преимущественно обитают в кишечнике, условно патогенны, могут вызывать развитие бактериального вагиноза;
Sneathia spp., Leptotrihia spp., Fusobacterium spp. – анаэробные микроорганизмы, с ними может быть ассоциировано развитие бактериального вагиноза;
Veilonella spp., Megasphaera spp., Dialister spp. – условно-патогенные анаэробные бактерии, участвуют в развитии бактериального вагиноза;
Lachnobacterium spp. – анаэробные труднокультивируемые бактерии, ассоциированы с развитием бактериального вагиноза;
Clostridium spp. – представитель нормальной флоры кишечника, в урогенитальном тракте условно-патогенный микроорганизм, может вызывать бактериальный вагиноз;
Mobiluncus spp., Corynebacterium spp. – анаэробные условно-патогенные микроорганизмы, могут вызывать инфекции урогенитального тракта;
Peptostreptococcus spp. – анаэробные кокки (шаровидные бактерии), условно-патогенны, могут вызывать бактериальный вагиноз;
Atopobium vaginae – анаэробный микроорганизм, может приводить к бактериальному вагинозу;
Mycoplasma hominis, Ureaplasma (urealyticum + parvum) – условные патогены;
Candida spp. – аэробные грибы, условно-патогенные микроорганизмы;
Mycoplasma genitalium – патогенный микроорганизм, вызывает уретрит (воспаление мочеиспускательного канала).

Для чего используется исследование?

Для оценки качественного и количественного состава микрофлоры урогенитального тракта при наличии клинических проявлений воспаления, плановой подготовке к гинекологическим операциям, обследовании перед планированием беременности, в том числе при использовании вспомогательных репродуктивных технологий.

Когда назначается исследование?

При наличии клинических или лабораторных признаков воспалительного процесса урогенитального тракта.
При планирующихся оперативных вмешательствах на органах малого таза с высоким риском развития инфекционных осложнений.
Диагностический поиск при наличии отягощенного акушерского анамнеза (невынашивание беременности, перинатальные потери, бесплодие).
Плановое обследование перед планированием беременности, при подготовке к процедуре экстракорпорального оплодотворения.
Мониторинг эффективности проводимой терапии, восстановления нормоценоза.

Что означают результаты?

КВМ – контроль взятия материала. Необходимым условием качественного ПЦР-исследования считается правильное взятие биоматериала.

Показателем адекватности полученного образца является достаточное количество ДНК человека, которая в процессе реакции выделяется из клеток, выстилающих слизистую оболочку и попадающих в пробу при правильном взятии мазка.

Показатель КВМ менее 104 свидетельствует о недостоверных результатах ПЦР, в таких случаях рекомендуется повторное взятие биоматериала.

ОБМ (общая бактериальная масса) – общее количество бактерий, имеющихся в исследуемом образце. Снижение ОБМ ниже пороговых значений свидетельствует о недостаточном заселении данного локуса бактериями, в том числе вследствие антибиотикотерапии или гормональных нарушений.

Нормальная флора — Lactobacillus spp. — их абсолютное количество в норме практически не отличается от показателя общей бактериальной массы, так как лактобактерии являются ее главной составляющей.

Относительный показатель лактобактерий высчитывается автоматически путем вычисления разницы десятичных логарифмов между абсолютным значением лактобактерий и ОБМ (например, для абсолютного показателя ОБМ 107 десятичный логарифм будет равен 7).

Снижение относительного показателя лактобактерий отражает дисбаланс урогенитальной микрофлоры.

Оценка условно-патогенной флоры. Количество аэробных и анаэробных бактерий также оценивается в абсолютных и относительных показателях. Относительный показатель высчитывается по разнице между десятичными логарифмами микроорганизма или их группы и ОБМ. По уровню относительной величины определяется незначительное, умеренное и значительное повышение.

Оценка микоплазм, уреаплазм и грибов рода Candida проводится только по абсолютному показателю, при превышении определенного порога (103 для Candida, 104 для микоуреаплазм) аппарат фиксирует положительный результат.

Для более удобной интерпретации результатов исследования используется специальная цветовая маркировка:

контрольные показатели: белый – соответствие критериям, красный – несоответствие;
условно-патогенные микроорганизмы и дрожжеподобные грибы: белый – соответствие критериям нормы, желтый – умеренное отклонение, красный – выраженное отклонение от нормы;
нормальная флора (лактобациллы): зеленый – нормоценоз (соответствие критериям нормы), желтый – умеренный дисбиоз (умеренное отклонение от нормы), красный – выраженный дисбиоз;
патогенные микроорганизмы: белый – не обнаружены, красный – обнаружены.

По результатам исследования автоматически дается характеристика состояния микрофлоры: нормоценоз, умеренный или выраженный дисбаланс, который по этиологической структуре может быть анаэробным, аэробным и смешанным.

Важные замечания

Фемофлор 16 позволяет детально оценить состав микрофлоры, однако его желательно выполнять после исключения инфекций, вызванных патогенными микроорганизмами (Chlamydia trachomatis, Neisseria gohorrhoeae, Trichomonas vaginalis). Для уменьшения времени обследования возможно одновременное взятие биоматериала для обоих исследований.

Также рекомендуется

Микроскопическое исследование отделяемого мочеполовых органов женщин (микрофлора), 3 локализации
Исследование микробиоценоза влагалища с определением чувствительности к антибиотикам
Chlamydia trachomatis, ДНК [реал-тайм ПЦР]
Neisseria gonorrhoeae, ДНК [реал-тайм ПЦР]
Trichomonas vaginalis, ДНК [реал-тайм ПЦР]
Посев на анаэробную флору
Планирование беременности — здоровье партнеров (для женщин)
Планирование беременности — здоровье партнеров (для мужчин)

Кто назначает исследование?
Гинеколог, репродуктолог, врач общей практики.
Литература

Е. В. Рыбина. Современные методы оценки микробиоценоза влагалища. Журнал акушерства и женских болезней, том LXIV, выпуск 1/2015. С. 53-66.
Ю. С. Шишкова, Т. В. Становая, Л. Н. Бугрова, Е. Д. Графова, Т. А. Пономарева. Молекулярно-биологический анализ содержания лактобактерий во влагалище у женщин репродуктивного возраста. Вестник Челябинского государственного университета. 2013, №7 (298). С. 44-45.
Инструкция по применению набора реагентов для исследования биоценоза урогенитального тракта у женщин методом ПЦР в режиме реального времени Фемофлор. ООО «ДНК-Технология», 2017.
Е. Е. Баранова, Е. И. Батенева, И. С. Галкина, А. Е. Донников, В. В. Зорина, Л. В. Тумбинская, Г. Г. Шигорина. ПЦР в реальном времени: новые возможности технологии в решении репродуктивных проблем. Пособие для врачей. ООО «ДНК-Технология».

Исследование биоценоза урогенитального тракта Фемофлор-16 (определение ДНК) (16 показателей + КВМ)

Что такое Фемофлор?

Дисбаланс микробиоты урогенитального тракта женщин, обусловленный условно-патогенными микроорганизмами, характеризуется изменением качественного и/или количественного состава нормобиоты, метаболическими и иммунными нарушениями, в ряде случаев клиническими проявлениями. Частным проявлением выраженного дисбаланса биоты является бактериальный вагиноз.

Полное выявление этиологической структуры заболевания позволит своевременно установить диагноз, выявить осложненные формы течения заболевания и, соответственно, провести направленную адекватную терапию, в том числе на ранней стадии, до развития осложнений.

В основу метода положена комплексная количественная оценка биоты методом ПЦР в «реальном времени» (РВ).

Проводят сравнение количества конкретных представителей нормо – и условно-патогенной биоты с общим количеством микроорганизмов с целью выявления дисбаланса биоты, степени его выраженности и определения этиологической роли конкретных микроорганизмов в его развитии при условии контроля качества получения клинического образца для исследования.

Способ позволяет в короткие сроки объективно оценить:

Качественный и количественный состав биоты;
Дифференцировать состояния физиологического равновесия и дисбаланса;
Контролировать качество взятия биопробы.

Показатели, анализируемые с помощью набора Фемофлор 16:

Контроль взятия материала
Общая бактериальная масса
Lactobacillus spp.
Enterobacteriaceae
Streptococcus spp.
Eubacterium spp.
Gardnerella vaginalis/Prevotella bivia/Porphyromonas spp.
Staphylococcus spp.
Sneathia spp./Leptotrihia spp./Fusobacterium spp.
Megasphaera spp./Veilonella spp./Dialister spp.
Lachnobacterium spp./ Clostridium spp.
Mobiluncus spp./Corynebacterium spp.
Peptostreptococcus spp.
Atopobium vaginae
Ureaplasma (urealyticum + parvum)
Mycoplasma (hominis +genitalium )
Candida spp.

Контроль взятия материала (КВМ).

Необходимым условием количественного анализа урогенитальной биоты является правильная техника взятия соскоба с поверхности соответствующего биотопа (уретра, цервикальный канал, влагалище).

Показателем правильного взятия биоматериала является достаточное количество геномной ДНК человека в пробе. Источником этой ДНК являются эпителиальные клетки, попадающие в пробу при правильной технике взятия биоматериала.

Оптимальная величина этого показателя должна составлять не менее 105.

Показатель оценивается в абсолютных значениях.

Общая бактериальная масса (ОБМ).

Показатель, по которому можно судить об общем количестве бактерий. Оценивается в абсолютных значениях. Обычно эта величина составляет 106 – 108. Величина ОБМ большая, чем 108, свидетельствует об избыточном микробном обсеменении биоматериала.

Чем больше величина ОБМ, тем больше величина микробной массы в образце. Величина показателя ОБМ меньшая, чем 105 соответствует сниженному количеству микроорганизмов в образце, что может быть следствием атрофических процессов или антибиотикотерапии.

Оценка нормобиоты.
Главным представителем нормофлоры урогенитального тракта у женщин репродуктивного возраста являются представители рода Lactobacillus (ЛБ).
Оценка нормобиоты производится как в абсолютных значениях, так и относительно общей бактериальной массы. В норме абсолютное количество лактобацилл практически не отличается от общего количества бактерий, то есть составляет 106–108

Относительное количество лактобацилл – разница между Lg10 общей бактериальной массы (ОБМ) и Lg10 лактобацилл (ЛБ). Например, если общее количество бактерий составляет 107, Lg10 этого количества будет равен 7. В норме разница логарифмов (порядков) ОБМ и ЛБ не должна превышать 0,5, что определяется погрешностью метода.

Умеренно сниженный уровень лактобацилл – при разнице логарифмов (порядков) от 0,5 до 1.
Значительно сниженный уровень лактобацилл–при разнице логарифмов (порядков) больше чем 1.
Чем меньшую долю в ОБМ составляют лактобациллы, тем сильнее угнетена нормальная флора.
Оценка аэробной и анаэробной условно-патогенной микрофлоры.

Количественный уровень аэробной и анаэробной условно-патогенной микрофлоры можно оценить как в абсолютных, так и относительных значениях. Абсолютные количества соответствуют показателям при бактериологичесих исследованиях. Например, количество микроорганизма Gardnerella vaginalis составляет 103.

Относительное количество того или иного микроорганизма вычисляется по отношению к количеству Lactobacillus spp., по разнице между Lg10 лактобацилл и Lg10 конкретного микроорганизма аналогично тому, как вычисляется относительное количество самих лактобацилл по отношению к общему количеству бактерий (ОБМ).

В урогенитальном тракте женщин репродуктивного возраста как аэробные, так и анаэробные условно-патогенные микроорганизмы могут быть причиной патологических процессов в урогенитальном тракте.

Оценка микоплазм, уреаплазм и грибов рода Candida.

Количественную оценку уровня микоуреаплазм (Mycoplasma и Ureaplasma), а также дрожжеподобных грибов рода Candida, проводят только по абсолютному количеству. Клинически значимый уровень Mycoplasma и Ureaplasma составляет 104, дрожжеподобных грибов рода Candida spp — 103.

Показания к назначению анализа

Наличие инфекционно-воспалительного процесса урогенитального тракта у женщин, вызванного изменением количественного и качественного состава условно-патогенной биоты;
Профилактическое обследование на урогенитальные инфекции женщин, ассоциированные с условно-патогенной биотой

Материал для исследования

Для исследования используют соскобы эпителиальных клеток

из влагалища (заднебоковые своды);
уретры;
цервикального канала

Критерии количественной оценки биоты
Абсолютный показатель является ориентировочным, зависит от техники взятия биоматериала и способа выделения ДНК.
Относительный показатель — более точный, чем абсолютный – разница десятичных логарифмов (порядков) между общей бактериальной массой (ОБМ) и лактобациллами (ЛБ), а также между лактобациллами (ЛБ) и условно-патогенными микроорганизмами (УПМ).
Нормоценоз
Состояние нормоценоза характеризуется следующими показателями:

Общая бакмасса имеет нормальный уровень
Нормофлора (Lactobacillus spp) имеет нормальный уровень.
Микоплазмы: Mycoplasma hominis и Ureaplasma (Urealiticum + Parvum) отсутствуют или могут присутствовать в количествах, не имеющих диагностического значения
Аэробная и анаэробная условно-патогенная флора отсутствует, имеет нормальный уровень, единичные представители УПМ могут иметь слабо увеличенный уровень.
Грибы рода Candida отсутствует или может обнаруживаться в количестве, не имеющем диагностического значения.

Умеренный дисбиоз

Состояние умеренного дисбиоза характеризуется следующими показателями:
Общая бакмасса имеет нормальный уровень
Нормофлора (Lactobacillus spp) имеет нормальный или умеренно сниженный уровень.
Микоплазмы: Mycoplasma hominis и Ureaplasma (Urealiticum + Parvum) могут присутствовать в диагностически значимых количествах.
Аэробная и анаэробная условно-патогенная флора: часть условно-патогенной биоты имеет слабо и умеренно повышенный уровень.
Грибы рода Candida могут присутствовать в диагностически значимых количествах.

Выраженный дисбиоз.

Состояние выраженного дисбиоза характеризуется следующими показателями:

Общая бактериальная масса может иметь нормальный, повышенный или пониженный уровень.
Нормофлора (Lactobacillus spp) может отсутствовать, иметь нормальный, умеренно или значительно сниженный уровень.
Микоплазмы: Mycoplasma hominis и Ureaplasma (Urealiticum + Parvum) могут присутствовать в диагностически значимых количествах.
Аэробная и анаэробная условно-патогенная флора: большая часть представителей условно-патогенной микрофлоры имеют умеренно или значительно увеличенный уровень.
Грибы рода Candida могут присутствовать в диагностически значимых количествах.

Этиологическая структура выявленного дисбаланса:
Анаэробный, если дисбаланс вызван анаэробными микроорганизмами: Gardnerella vaginalis /Prevotella bivia/Porphyromonas spp; Atopobium vaginae; Eubacterium spp; Sneathia spp /Leptotrihia spp/Fusobacterium spp; Megasphera spp/Veilonella spp/Dialister spp; Lachnobacterium spp/Clostridium spp; Mobiluncus spp/Corynebacterium spp; Peptostreptococcus spp
Аэробный, если дисбаланс, вызван аэробной микрофлорой: Enterobacteraceae, Streptococcus spp и Staphylococcus spp
Смешанный если дисбаланс, вызван любым сочетанием аэробной, анаэробной флоры и грибами рода Candida.
Инфекционный процесс, вызванный грибами рода Candida, может протекать без дисбиотических нарушений со стороны условно-патогенной флоры, а также может сочетаться с дисбиозом.

Женщинам накануне необходимо воздержаться от туалета половых органов и спринцевания.

Проводить исследование через 48 часов после кольпоскопии, через 24 часа после УЗ-исследования с помощью влагалищного датчика, через 2 недели после применения пробиотиков, эубиотиков, через 4 недели после применения антибиотиков, через 10 дней после применения местных антисептических средств. Не рекомендуется сдавать во время менструального цикла.

Фемофлор 16

Анализ будет готов в течение 3 дней, исключая день забора. Срок может быть увеличен на 1 день в случае необходимости. Вы получите результаты на эл. почту сразу по готовности.

Срок исполнения: 2 дня, исключая субботу и воскресенье (кроме дня взятия биоматериала) Заранее

Если вы беременны, перед сдачей мазков обязательно предупредите медицинский центр по телефону заранее.
Забор мазков на исследование осуществляется в кабинете гинеколога у женщин во время отсутствия кровянистых выделений (менструации) и не рекомендуется за 5 дней до начала предполагаемой менструации.
Общие правила подготовки:

обсудите с врачом прием антибактериальных препаратов и препаратов, содержащих микроорганизмы, т.к. это может приводить к ложноотрицательным и ложноположительным результатам,
рекомендуется проводить забор мазков не ранее, чем через 2 недели после законченного курса лечения,
72 часа не вступайте в половой контакт,
для женщин 48 часов не проводите кольпоскопию и трансвагинальное УЗИ, не используйте местные хлорсодержащие и антибактериальные препараты.

В день сдачи

В день сдачи мазка не проводите гигиенические процедуры половых органов (для женщин также спринцевание влагалища, не используйте тампоны и влажные салфетки).
В течение 2-х часов до анализа воздержитесь от посещения туалета (при заборе мазка из уретры).

Процедура у женщин Для взятия мазка женщина садится в гинекологическое кресло, медработник осматривает половые пути, вводит во влагалище зеркало — стерильный инструмент, убирает слизь.

Далее зондом берёт материал из влагалища (возможен забор из другой локации, если рекомендовал лечащий врач).

Фемофлор 16 — исследование биоценоза влагалища у женщин методом PCR Real time (ПЦР в режиме реального времени), который количественно определяет состав микрофлоры влагалища.

Метод позволяет количественно определить состав микрофлоры влагалища:

факультативно-анаэробные микроорганизмы: Lactobacillus spp., Enterobacterium spp., Streptococcus spp., Staphylococcus spp.;
облигатно-анаэробные микроорганизмы: Gardnerella vaginalis/ Prevotella bivia/Porphyromonas spp., Eubacterium spp., Sneathia spp./Leptotrichia spp./Fusobacterium spp., Megasphaera spp./Veilonella spp./Dialister spp., Lachnobacterium spp./Clostridium spp., Mobiluncus spp./Corynebacterium spp., Peptostreptococcus spp., Atopobium vaginae;
микоплазмы: Mycoplasma hominis, Ureaplasma spp.; Mycoplasma genitalium (патоген, определяется качественно),
грибы: Candida spp.

Исследование показано при наличии выделений из влагалища, жалобах на боли внизу живота, дискомфорт во время секса. В отличие от исследований Фемофлор-8 больше исследуется условно-патогенная флора, которая живет постоянно во влагалище и может стать причиной воспаления при определенных условиях, например прием антибиотиков, смена полового партнера.

Если был незащищенный половой контакт, «сомнительный» контакт и есть риск передачи инфекций, можно дополнить анализами:

Neisseria gonorrhoeae, определение ДНК
Chlamydia trachomatis, определение ДНК
Trichomonas vaginalis, определение ДНК
Herpes symplex virus 1,2, определение ДНК
Cytomegalovirus, определение ДНК
Вирус папилломы человека 16, 18 типа, определение ДНК
Вирус папилломы человека 6, 11 типа, определение ДНК

Метод исследования — ПЦР Real time

Материал для исследования — Соскоб из влагалища

Фемофлор 16 — исследование биоценоза влагалища у женщин методом PCR Real time (ПЦР в режиме реального времени), метод позволяет количественно определить состав микрофлоры влагалища:

факультативно-анаэробные микроорганизмы: Lactobacillus spp., Enterobacterium spp., Streptococcus spp., Staphylococcus spp.;
облигатно-анаэробные микроорганизмы: Gardnerella vaginalis/ Prevotella bivia/Porphyromonas spp., Eubacterium spp., Sneathia spp./Leptotrichia spp./Fusobacterium spp., Megasphaera spp./Veilonella spp./Dialister spp., Lachnobacterium spp./Clostridium spp., Mobiluncus spp./Corynebacterium spp., Peptostreptococcus spp., Atopobium vaginae;
микоплазмы: Mycoplasma hominis/Mycoplasma genitalium, Ureaplasma spp.;
грибы: Candida spp.

Кроме того, по данным исследования проводится оценка исследуемого биоценоза в целом и определение этиологии инфекционного процесса.

По данным многочисленных исследований как отечественных, так и зарубежных авторов, влагалище женщины колонизировано микрофлорой, состав которой варьирует в зависимости от множества экзогенных и эндогенных факторов. Во влагалищной микрофлоре женщин помимо Lactobacillus spp.

(относятся к нормофлоре, доля их в норме составляет более 80%), могут обнаруживаться факультативно-анаэробные микроорганизмы: Enterobacterium spp. (являются компонентами нормальной флоры, могут быть этиологической причиной вагинита), Streptococcus spp. (могут быть причиной бактериального вагиноза), Staphylococcus spp.

(являются компонентами нормальной флоры, могут быть этиологической причиной вагинита); облигатно-анаэробные микроорганизмы: Gardnerella vaginalis (представитель транзиторной микрофлоры, один из этиологических агентов бактериального вагиноза), Prevotella bivia (встречаются в урогенитальном и кишечном тракте, могут быть причиной развития бактериального вагиноза), Porphyromonas spp. (входят в состав нормальной микрофлоры урогенитального тракта и полости рта, могут быть причиной бактериального вагиноза), Eubacterium spp. (один из основных обитателей кишечника, условно-патогенные микроорганизмы, могут быть причиной развития бактериального вагиноза), Sneathia spp. (участвует в формировании бактериального вагиноза), Leptotrichia spp. (ассоциирована с развитием бактериального вагиноза), Fusobacterium spp. (условно-патогенные микроорганизмы, могут участвовать в развитии бактериального вагиноза), Megasphaera spp. (ассоциированы с развитием бактериального вагиноза), Veilonella spp. (условно-патогенные микроорганизмы, могут участвовать в развитии бактериального вагиноза), Dialister spp. (условно-патогенные микроорганизмы, могут участвовать в развитии бактериального вагиноза), Lachnobacterium spp. (ассоциированы с развитием бактериального вагиноза), Clostridium spp. (нормальные обитатели кишечника, условно-патогенные микроорганизмы, могут участвовать в развитии бактериального вагиноза), Mobiluncus spp. (условно-патогенные микроорганизмы, принимают участие в развитии бактериального вагиноза), Corynebacterium spp. (условно-патогенные микроорганизмы, могут вызывать инфекции урогенитального тракта), Peptostreptococcus spp. (условно-патогенные микроорганизмы, могут принимать участие в развитии бактериального вагиноза), Atopobium vaginae (имеет этиологическое значение в развитии бактериального вагиноза); микоплазмы: Mycoplasma hominis (условный патоген), Ureaplasma spp. (условный патоген); грибы: Candida spp. (условно-патогенные грибы).

Дисбиоз влагалища у женщин представляет собой нарушение количественно-качественных взаимоотношений резидентных микроорганизмов: сапрофитных и условно-патогенных, населяющих влагалище в норме.

Развитие дисбиоза влагалища может сопровождаться метаболическими, иммунными нарушениями и в ряде случаев клиническими проявлениями, степень выраженности которых может варьировать от бессимптомного носительства до выраженной клинической манифестации.

В свете подобного рассмотрения понятия дисбиоза влагалища такие заболевания, как бактериальный вагиноз, урогенитальный кандидоз, заболевания, ассоциированные с микоплазмой, могут являться частными проявлениями дисбиоза в целом.

Многочисленные исследования доказали, что этиологическая структура урогенитальных инфекций, обусловленных условно-патогенной микрофлорой, как правило, представлена ассоциацией нескольких микроорганизмов.

Клиническая картина, в свою очередь, характеризуется стертым, малосимптомным течением, отсутствием специфических клинических симптомов, склонностью к хронизации и многоочаговости инфицирования, что неизбежно приводит к поздней обращаемости, нередко уже на стадии развития осложнений со стороны органов репродуктивной системы.

В настоящее время для установления диагноза заболевания урогенитального тракта используют традиционные методы клинической лабораторной диагностики: микроскопию нативных и окрашенных метиленовым синим и по Граму препаратов отделяемого мочеполовых органов, культуральное микробиологическое исследование отделяемого мочеполовых органов и ПЦР-исследование (определение ДНК возбудителя в клиническом материале). Микроскопия мазков отделяемого мочеполовых органов, окрашенных по Граму, позволяет выявить следующее: количество и вид эпителиоцитов, количество лейкоцитов и эритроцитов, наличие фагоцитоза, состав и относительную количественную характеристику микрофлоры. При этом многие виды этиологически значимых и условно-патогенных возбудителей невозможно выявить при световой микроскопии, например, такие как Atopobium vaginae, Mycoplasma hominis и т.д.

Микробиологическое исследование является «золотым стандартом» лабораторной диагностики, поскольку позволяет идентифицировать микроорганизм до вида и определить чувствительность выделенного штамма к лекарственным препаратам.

Однако и этот метод не лишен ряда недостатков, так как условно-патогенная микрофлора, главным образом, представлена облигатно-анаэробными и факультативно-анаэробными микроорганизмами, для культивирования которых требуются высококачественные селективные питательные среды, специализированные лаборатории, оснащенные необходимым лабораторным оборудованием для выращивания анаэробов, специальная подготовка медицинского персонала лаборатории.

Метод ПЦР с детекцией результата по окончании реакции (по конечной точке) без количественного определения инфекционного возбудителя позволяет быстро и эффективно выявить искомый патогенный или условно-патогенный микроорганизм, минуя стадию культивирования и выделения чистой культуры.

Однако выявление условно-патогенных микроорганизмов без учета количества конкретного микроорганизма и количественно-качественного состава микрофлоры, не позволяет определить этиологическое значение выявленных условно-патогенных микроорганизмов в развитии инфекционно-воспалительного процесса у конкретного пациента.

Решением проблемы количественной оценки широкого спектра условно-патогенных микроорганизмов, в том числе труднокультивируемых и некультивируемых микробиологическими методами, является использование тест-системы Фемофлор-16, основанной на методе PCR Real time, производства ООО «НПО ДНК-Технология», Россия.

В основу способа положена комплексная количественная оценка микрофлоры влагалища с проведением сравнительного анализа конкретных представителей нормофлоры и условно-патогенной микрофлоры с общим количеством микроорганизмов с целью выявления дисбаланса, степени его выраженности и определения этиологической роли конкретных условно-патогенных микроорганизмов в его развитии.

Интерпретация результатов анализов носит информационный характер, не является диагнозом и не заменяет консультации врача. Референсные значения могут отличаться от указанных в зависимости от используемого оборудования, актуальные значения будут указаны на бланке результатов.

Количественная оценка влагалищной микрофлоры проводится как в абсолютных, так и относительных показателях.

Абсолютный показатель: количество ДНК искомого микроорганизма в образце принято выражать в геном-эквивалентах (ГЭ), которое пропорционально количеству микроорганизма.

ГЭ соответствует количеству копий ДНК искомого микроорганизма в образце, количество ДНК искомого микроорганизма может быть представлено и в виде десятичного логарифма — Lg (ГЭ/образец). Например, количество Lactobacillus spp.

в образце = 107 ГЭ/образец, или в виде Lg (ГЭ/образец) = 7,0. Абсолютный показатель, зависит от техники взятия биоматериала и способа выделения ДНК. Разная техника взятия образца может приводить к тому, что в пробирку будет попадать разное количество биоматериала, что влияет на количественные показатели.

Относительный количественный показатель микрооганизма рассчитывается как отношение количества искомого микроорганизма к количеству общей бактериальной массы (ОБМ).

Относительные показатели являются более точными и объективными, так как на них в значительно меньшей степени влияют погрешности, допускаемые как врачами-клиницистами при получении биоматериала, так и врачами клинической лабораторной диагностики при выполнении анализа.

Относительное количество микрооганизма может быть представлено в двух форматах: разница десятичных логарифмов количества соответствующей группы микро-организмов и ОБМ и в процентах по отношению к ОБМ.

Интерпретация результатов проведённого исследования:

I этап. Оценка взятия биоматериала и общей бактериальной массы.

Контроль взятия материала (КВМ): для получения адекватных результатов исследования, КВМ должен быть более 104 ГЭ/образец [Lg (ГЭ/образец) > 4,0]. Если КВМ менее 104 ГЭ/образец [Lg (ГЭ/образец) < 4,0] – материала для исследования недостаточно, рекомендуется повторное взятие материала.
Общая бактериальная масса (ОБМ): показатель общей бактериальной обсеменённости. Нормальное значение ОБМ: 105,5 — 109 ГЭ/образец [Lg (ГЭ/образец): 5,5-9,0]. Если ОБМ меньше 106 ГЭ/образец [Lg (ГЭ/образец) < 6,0], общая бактериальная обсеменённость влагалища низкая. Чаще всего низкое значение ОБМ у женщин репродуктивного возраста является следствием применения антибактериальных препаратов. В этом случае исследование рекомендуется повторить не ранее чем через 1-2 недели после окончания курса терапии.

II этап. Оценка нормофлоры влагалища.

Относительное количество Lactobacillus spp., выше -0,1 lg (> 80%): нормоценоз.
Относительное количество Lactobacillus spp., от -0,7 до -0,1 lg (20-80%): умеренный дисбиоз.
Относительное количество Lactobacillus spp., ниже -0,7 (< 20%): выраженный дисбиоз.

III этап. Оценка количественного соотношения условно-патогенных факультативно-анаэробных и облигатно-анаэробных микроорганизмов.

Проводится при умеренном или выраженном дисбиозе влагалища.
Относительное количество микрорганизма менее -2,0 lg ( 10%): значительно повышенный уровень.

IV этап. Оценка наличия Mycoplasma hominis, Ureaplasma spp. и грибов рода Candida.

Количественную оценку Mycoplasma hominis, Ureaplasma spp., Candida spp. проводят только по абсолютным показателям. Пороговым диагностическим уровнем для Ureaplasma spp. и Mycoplasma hominis является значение абсолютного показателя 105 ГЭ/образец [Lg (ГЭ/образец) = 5,0]. Для грибов рода Candida абсолютное значение 104 ГЭ/образец [Lg (ГЭ/образец) = 4,0].

Mycoplasma genitalium в данной тест-системе определяется качественным методом. Mycoplasma genitalium является абсолютным патогеном и её выявление свидетельствует об урогенитальном микоплазмозе.

Единица измерения: абсолютные и относительные количественные показатели микрофлоры

Референсные значения: нет

Lab4U — медицинская онлайн-лаборатория. Мы делаем анализы удобными, а результаты понятными, чтобы каждый человек управлял своим здоровьем. Для этого мы исключили все затраты на кассиров, администраторов, аренду и прочее.

Итак, почему без сомнений Lab4U?

Нет регистратуры — оплачиваете анализы онлайн за 3 минуты
Вы управляете процессом — можете перенести запись, дозаказать анализы, расшифровать результаты
Чек шокирует — стоимость анализов в среднем в два раза ниже
Не обязательно забирать бумажный экземпляр — мы пришлем результаты на эл. почту в момент готовности
Путь в медцентр не более 20 минут — наша сеть вторая по величине в Москве, мы есть в 26 городах России
Мы просто, понятно и интересно пишем про показатели здоровья
В личном кабинете хранятся все ранее полученных результатов, вы легко сравните динамику
Можно сдавать всей семьей — добавьте членов вашей семьи в личный кабинет и заказывайте для них анализы в пару кликов

Мы работаем с 2012 года в 26 городах России и выполнили уже более 1 000 000 анализов.

В лаборатории внедрена система TrakCare LAB, которая автоматизирует лабораторные исследования и сводит к минимуму влияние человеческого фактора.

Команда Lab4U делает все, чтобы сдавать анализы было просто, удобно, доступно и понятно. Сделайте Lab4U своей постоянной лабораторией.

Расчет проводится для лиц старше 18 лет. Помните, что интерпретация результатов носит информационный характер, не является диагнозом и не заменяет консультации врача.