Гинепристон — экстренная контрацепция или аборт?

Одним из современных щадящих методов предотвращения наступления нежелательной беременности являются противозачаточные Гинепристон. Что это за таблетки, каково их действие, какие могут быть побочные эффекты, сколько раз их можно пить? Узнайте, в какой клинике можно срочно проконсультироваться с врачом о применении гинепристона и сколько стоят услуги.

по применению противозачаточных таблеток Гинепристон®

Состав:

Основное действующее вещество — мифепристон, 10 мг. Вспомогательные вещества — целлюлоза микрокристаллическая — 74.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 4.4 мг, кальция стеарат — 0.89 мг.

Описа​ние

Таблетки от светло-желтого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоские и цилиндрические. Фармакотерапевтическая группа — антигестаген. Эффективность — до 96% (при соблюдении инструкции по применению).

Торговое название «Гинепристон», аналог — «Женале».

Производитель: ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (ЗАО «ОХФК»), Россия, Калужская область, г. Обнинск, Киевское ш., зд. 103, зд. 107

Активное вещество мифепристон — средство, которое блокирует действие гормона прогестерона на уровне рецепторов.

В зависимости от фазы менструального цикла Гинепристон вызывает повышение сократительной способности мышцы матки, стимулируя и повышая чувствительность его к сокращающим веществам.

В результате действия Гинепристона происходит отторжение слизистой оболочки матки (эндометрия) и выведение плодного яйца при использовании данного вещества при процедуре фармаборта.

В дозировке, предусмотренной для экстренной контрацепции, таблетки «Гинепристон» обуславливают торможение овуляции и изменения в эндометрии, которые и препятствуют прикреплению к маточной стенке оплодотворенной яйцеклетки. Все препараты, аналоги гинепристона, имея в основном составе активно действующее вещество мифепристон, действуют на организм по такому же принципу.  

Показания к применению

1. Экстренная посткоитальная контрацепция (после незащищенного полового акта или если примененный способ контрацепции не может считаться надежным).

Гинепристон для прерывания беременности не используется! Содержащееся в нем вещество по своим характеристикам не соответствует требованиям, предъявляемым к таблеткам для аборта.

Поэтому его используют в качестве средства экстренной контрацепции, когда половой акт был, но зачатие (слияние половых клеток) ещё не произошло. Формы для медикаментозного прерывания содержат дозу вещества, в десятки раз превышающую содержание мифепристона в гинепристоне.

Если принять гинепристон в домашних условиях при беременности с целью ее прерывания в том виде, в каком он продается в аптеках, она с вероятностью 98-99% сохранится. Хотя бывают случаи, когда после приема препарата все же начинается менструация, но плод остается в матке и продолжает прогрессировать.

В случае необходимости и при наличии подтвержденного диагноза (наличие плодного яйца в матке и срока не более 6-7 недель) клиника может предложить воспользоваться услугами фармакологического прерывания при помощи следующих сертифицированных препаратов:

Таблетки принимаются внутрь в разовой дозе 10 мг (1 таб.) в течение 72 ч после незащищенного полового акта. Для сохранения контрацептивного эффекта следует воздержаться от приема пищи за 2 часа до применения препарата и в течение 2 часа после приема. Гинепристон® применяют в любую фазу менструального цикла.

Максимальное скопление активного компонента в крови можно наблюдать спустя 60 минут — полтора часа. Первые 3 суток выведение таблеток Гинепристон происходит очень медленно, но потом процесс значительно ускоряется.

Противопоказания

1. надпочечниковая недостаточность;
2. длительное применение ГКС;
3. острая или хроническая почечная недостаточность;
4. острая или хроническая печеночная недостаточность;
5. наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;
6. повышенная чувствительность к мифепристону (в анамнезе).

Побочные эффекты

1. Чувство дискомфорта внизу живота, слабость, головная боль, тошнота, рвота,
2. Головокружение, крапивница, гипертермия,
3. Кровянистые выделения из половых путей,
4. Нарушение менструального цикла.

С осторожностью препарат принимают при нарушении свертываемости крови, хронических обструктивных заболеваниях легких (в т.ч.

бронхиальной астме), тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца, хронической сердечной недостаточности и ИБС.  

Какой препарат лучше купить и выпить — Гинепристон или Эскапел (Постинор)?

Что лучше помогает и у кого из них меньше последствий? Повторяться на эту тему не видим смыла, т.к. подробное сравнение особенностей действия на женский организм этих препаратов представлены в таблице на этой странице сайта.

Также там указано на рекомендацию получить предварительную консультацию специалиста о возможности приема препарата в вашем случае.

Задержка месячных после Гинепристона требует посещения гинеколога и проведения диагностики беременности!

Базовые услуги Цена, руб.

Консультация специалиста	2 500
Таблетка Гинепристон (включая консультацию врача)	3 500

Употреблять алкоголь после Гинепристона в течение 4-8 часов не рекомендуется, т.к. алкогольные напитки снижают эффективность действия средства. Сам препарат с целью экстренной контрацепции пьют в течение первых 72 часов после незащищенного полового акта, чем раньше — тем лучше.

Эффективность препарата

Результативность метода зависит от соблюдения инструкции по применению и сроков принятия таблетки. Чем раньше был принят Гинепристон, тем лучше эффект. Например, среднестатистический процент положительных исходов при приеме после акта в течение первых:

• ☞ 96 часов — 80%
• Использования во время беременности и грудном вскармливании

Гинепристон запрещено использовать во время лактации, либо беременности. Ребенка нельзя кормить грудью две недели с момента экстренного приема таблетки.

access_time Запись к гинекологу-эндокринологу на прием

Экстренная контрацепция: в фокусе — ГИНЕПРИСТОН | Журнал "Фармацевт Практик"

Лікарські засобиСтатті

Провизоры отмечают: современные женщины неплохо осведомлены о средствах плановой контрацепции, однако далеко не все знают, что существует возможность предупредить нежелательную беременность после незащищенного полового акта. В силах провизора предоставить грамотную консультацию о возможностях экстренной контрацепции (ЭК). Важно подчеркнуть, что экстренная контрацепция значительно безопаснее, чем аборт, однако не может быть заменой плановой контрацепции

Когда следует применять средства для экстренной контрацепции?

У любой женщины репродуктивного возраста может возникнуть ситуация, когда для предупреждения нежелательной беременности необходима экстренная контрацепция. К таким ситуациям относятся:

• незащищенный половой акт;
• неудачное или неправильное применение барьерных контрацептивов: разрыв либо соскальзывание презерватива;
• пропуск приема комбинированных пероральных противозачаточных таблеток 3 раза подряд или больше;
• смещение, поломка, разрыв либо раннее удаление диафрагмы или шеечного колпачка;
• неполное растворение спермицидной таблетки или пленки перед половым актом;
• неправильно произведенный прерванный половой акт и др.;
• изнасилование или насильственный половой акт.

Какие виды экстренной контрацепции существуют?

В настоящее время применяют два метода экстренной контрацепции. Первый предполагает обращение к гинекологу не позднее 120 ч после незащищенного полового акта, чтобы при отсутствии противопоказаний установить внутриматочную спираль.

При втором методе в ближайшие 3–5 сут после незащищенного полового акта следует применять специальные средства для экстренной контрацепции. Это могут быть гормональные препараты (гестагены) или антигестагены, блокирующие действие прогестерона на уровне рецепторов.

Что посоветовать для экстренной контрацепции?

Провизоры уже много лет знают о гормональном препарате на основе левоноргестрела. Теперь в Украине доступен новый современный препарат Гинепристон, содержащий синтетический антигестаген мифепристон в дозе 10 мг.

В отличие от левоноргестрела мифепристон не является гормональным препаратом в чистом виде, временно блокирует эффекты прогестерона (гормона беременности) и не проявляет системного гестагенного действия.

Такой уникальный механизм действия обеспечивает максимальную эффективность Гинепристона как средства для экстренной контрацепции и в то же время характеризуется значительно более низким риском развития побочных эффектов.

Гинепристон (мифепристон) имеет ряд преимуществ по сравнению с препаратами на основе левоноргестрела:

• эффективность мифепристона стабильно высокая (99%) и лишь незначительно снижается в конце 3 дня (97,9%) [1] в отличие от препаратов левоноргестрела, эффективность которых снижается от 95% при приеме в первые 24 ч до 58% при приеме в течение 48–72 ч [2];
• мифепристон одинаково эффективен в любой фазе менструального цикла, эффект левоноргестрела при приеме в день овуляции и сразу после нее снижается [3];
• применение мифепристона сопряжено со значительно более низким риском развития побочных эффектов (маточное кровотечение [3], риск эктопической беременности [4], боль внизу живота [1, 3]);
• назначать Гинепристон в качестве средства экстренной контрацепции врач может как женщинам репродуктивного возраста, так и девочкам-подросткам.

Как принимать Гинепристон?

• Одну таблетку Гинепристона принимают внутрь однократно в течение первых 72 ч после незащищенного полового акта.
• Рекомендуется воздержаться от употребления пищи за 2 ч до и в течение 2 ч после приема препарата.
• Пациентку следует предупредить о возможных побочных реакциях и противопоказаниях Гинепристона.
• Если менструация задерживается более чем на 5 сут или ее протекание отличается от нормального, необходимо исключить наличие беременности.

О чем важно напомнить?

1. Как любой метод экстренной контрацепции, Гинепристон не защищает от заболеваний, передающихся половым путем (в этом случае целесообразно использовать Гексикон®), и инфицирования ВИЧ.

2. Как и другие препараты для экстренной контрацепции, Гинепристон не рекомендован для регулярного использования в качестве средства постоянной контрацепции.

3. После приема Гинепристона грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней.

Гинепристон дарит возможность наслаждаться любовью
и чувствовать себя уверенно в любых ситуациях!

Литература

1. Piaggio G, Heng Z, von Hertzen H, Bilian X, Linan Ch. Combined estimates of effectiveness of mifepristone 10 mg in emergency contraception // Contraception. — 2003, 68: 439–446.
2. Glazier Anna. Emergency contraception. British medical bulletin 2000, 56 (№ 3), p.729–738.
3. Gabriela Noe, Croxatto H.B. et al. Contraceptive efficacy of emergency contraception with levonorgestrel given before or after ovulation. Contraception 84 (2011) 486–492. Elsevier Inc.
4. Cleland Kelly, MPA, MPH, Raymond Е., MD, MPH et al. Ectopic pregnancy and emergency contraceptive pills. Obstetrics&Gynecology, Vol.115, № 6, June 2010, p.1263–1266.

Інформація для спеціалістів у галузі охорони здоров’я.

Р.П. UA/9698/01/01. Інструкція для медичного застосування лікарського засобу Гінепристон, таблетки

“Фармацевт Практик” #7-8′ 2016

Экстренная контрацепция: вопросы и ответы | Кафедра акушерства, гинекологии и медицины плода

Ю.Н. Мельник, заведующий отделением пренатальной диагностики Киевского городского центра репродуктивной и перинатальной медицины

Тот, кто ничего не знает, всему верит.

Иоганн Вольфганг Гете

Неотложная или по-другому экстренная, «пожарная» контрацепция – это обобщенное понятие, включающее различные методы контрацепции в первые часы после полового акта с целью предупреждения нежелательной беременности и снижения частоты абортов. Человечество за весь период своего существования стремится найти оптимальный путь предупреждения нежелательной беременности после незащищенных половых актов.

Отношение к экстренной контрацепции (ЭК) может быть различным и зависит от наших убеждений. Однако многие согласятся с тем, что аборт и его осложнения способны нанести существенный вред здоровью женщины, избежать которого можно с помощью применения более безопасного метода – ЭК (Прилепская В.Н. и соавт., 2007).

Страхи и ошибочные выводы о методе ЭК прежде всего связаны с недостаточным владением информацией. Неправильное консультирование по данной проблеме может усугубить стресс, в котором пребывает женщина, и подтолкнуть ее к принятию решения об аборте.

Это является особенно важным для сотрудников аптек, которые чаще всего первыми консультируют женщин по вопросам контрацепции.

В такой ситуации, когда женщина находится в растерянности, необходима профессиональная и максимально корректная консультация. Наиболее часто задаваемые вопросы предлагаем рассмотреть вместе с вами.

Каковы показания к использованию метода ЭК?

ЭК следует рекомендовать женщинам для предохранения от нежелательной беременности в случаях:

• ● при незащищенном половом акте, когда плановый метод контрацепции по каким-то причинам не использовался;
• ● дефекта барьерных методов контрацепции (например при нарушении целостности презерватива);
• ● при нарушении правила приема гормональных таблеток (пропуск приема 1 таблетки и более);
• ● при изнасиловании, особенно подростков.

Какие существуют виды ЭК?

В качестве противозачаточных средств ЭК используют:

1. ● комбинированные эстроген-гестагенные препараты (применение комбинированных оральных контрацептивов по особой схеме Юзпе);
2. ● гестагены (левоноргестрел, препараты Постинор и Эскапел);
3. ● антипрогестины (мифепристон, препарат гинепристон);
4. ● внутриматочные контрацептивы (ВМС).

Существует ли классификация таблетированныхпрепаратов ЭК по принципу гормональные/негормональные?

Такой классификации не существует.

Согласно международной АТС классификации лекарственных средств последнего пересмотра (ВОЗ, 2008), все таблетированные препараты относятся к одной и той же рубрике G – Средства, влияющие на мочеполовую систему и половые гормоны (эстрогены, гестагены, их гомологи и антагонисты). Мифепристон и левоноргестрел – это биологически активные вещества, имеющие стероидную структуру.

Какова эффективность средств ЭК?

Согласно результатам многоцентрового исследования ВОЗ с участием более 4136 женщин, опубликованном в журнале The Lancet, эффективность применения 10 мг мифепристона и левоноргестрела (2 дозы по 0,75 мг с интервалом 12 ч или однократно 1,5 мг) в пределах 120 ч после незащищенного полового акта существенно не отличалась (von Hertzen H. et al., 2002).

• Вместе с тем эффективность применения средств ЭК зависит от времени их приема после незащищенного полового акта (в первые 24-72 ч она максимальна).
• Эскапел можно применять в течение 96 ч после незащищенного полового акта, но необходимо помнить, что его эффективность выше в первые 72 ч, а потом она
• снижается.
• Каков механизм действия препаратов ЭК?

Эти лекарственные средства взаимодействуют с рецепторами половых гормонов, но по-разному.

Механизм действия левоноргестрела, который является синтетическим производным тестостерона, обусловлен торможением овуляции, инактивацией (обездвиживанием) сперматозоидов, предупреждением оплодотворения, а также изменением свойств эндометрия, что препятствует имплантации.

При этом левоноргестрел неэффективен, если имплантация уже произошла, и не вызывает аборта. Таким образом, левоноргестрел не относится к абортивным препаратам и не прерывает уже развивающуюся беременность.

Противопоказаниями к применению левоноргестрела являются индивидуальная чувствительность и беременность (из инструкции к препарату).

В отличие от левоноргестрела мифепристон оказывает действие на рецепторы не только к прогестерону (блокируя их), но и к глюкокортикостероидам. Эти принципиальные отличия и определяют их фармакологические эффекты, которые объясняют определенные ограничения по применению мифепристона.

1. Вопреки существующему ошибочному мнению, что мифепристон является «единственным негормональным средством» для ЭК и якобы полностью безвреден, список противопоказаний у гинепристона по сравнению с контрацептивами, содержащими левоноргестрел, более обширен.
2. Противопоказания к приему мифепристона 10 мг: надпочечниковая недостаточность, длительное лечение кортикостероидами, острая и хроническая почечная и печеночная недостаточность, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии (из инструкции к препарату мифепристон 10 мг).
3. Что Вы можете сказать о противопоказаниях кприменению препаратов, содержащих левоноргестрел (Постинор, Эскапел)?
4. Согласно инструкциям по медицинскому применению названных лекарственных средств, это индивидуальная чувствительность и возраст младше 16 лет (поскольку опыт применения у детей недостаточен).

Прием этих препаратов нецелесообразен, если беременность уже наступила. Безопасность препаратов левоноргестрела с целью ЭК подтверждена ВОЗ и Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration), а также многолетним опытом применения.

Безопасен ли прием Постинора и Эскапела, еслибеременность уже наступила?

Применение левоноргестрела безопасно и не нанесет вреда здоровью матери и плода (инструкция к препарату, ВОЗ, 2005). Это особенно важно в том случае, если женщина не была уверена в своей беременности и принимала левоноргестрел. В такой ситуации решение о сохранении беременности может быть принято без опасений.

Какие имеются данные о тератогенном воздействии на плод мифепристона в дозе 10 мг?

В инструкции к препарату по данному факту нет никакой информации (неизвестно, какие рекомендации необходимо дать женщине).

В инструкции к препаратам, которые содержат мифепристон в дозе более 10 мг, сказано, что если беременность продолжает развиваться после применения мифепристона с целью медикаментозного аборта, следует учитывать возможное негативное действие этого средства на плод (формирование врожденных аномалий развития плода).

При отсутствии эффекта женщина должна быть проинформирована о необходимости прерывания беременности другим способом. Нет данных в инструкции к мифепристону о том, что со снижением дозы отсутствует негативное влияние препарата на плод. Этот факт очень важен для женщин, которые принимали препараты ЭК и не знали о своей беременности.

Противопоказана ли ЭК подросткам?

В инструкции к препарату Эскапел не сказано, что нет достаточных данных о применении препарата подростками до 16 лет.

Исследования в группе девушек в возрасте от 13 до 16 лет показали, что применение таблеток для ЭК является более безопасным по сравнению с возможными последствиями аборта в этом возрасте («Основы методов контрацепции», ВОЗ, Отдел охраны репродуктивного здоровья и научных исследований, Институт здравоохранения им.

Джонса Хопкинса Блюмберга, Центр информационных программ, Агентство США по международному развитию, Бюро международного здравоохранения, Отдел по вопросам народонаселения и охраны репродуктивного здоровья, 2008).

Расскажите об особенностях формы выпускапрепарата Эскапел.

Левоноргестрел в дозе 1,5 мг согласно рекомендациям ВОЗ может применяться для ЭК однократно. Кроме того, Эскапел эффективен в течение 96 ч после незащищенного полового акта, что значительно расширяет временные рамки.

Так, Постинор рекомендуется применять на протяжении 72 ч. Среди преимуществ Эскапела – однократный прием.

Следовательно, женщине не нужно постоянно помнить о необходимости повторного применения препарата, она избавлена от лишних волнений.

Какие побочные действия могут отмечаться приприеме мифепристона 10 мг и левоноргестрела в

разных дозах?

Согласно международному исследованию (WHO, Lancet, 2002), все эти препараты имеют одинаковые побочные эффекты (тошнота, рвота и т.д). Исключение составляют «ранние менструации» и задержки наступления очередных менструаций.

Кровотечения в первые 7 дней были более характерными для групп, принимавших левоноргестрел (31%), в сравнении с группой мифепристона (19%).

Если исключить женщин, у которых менструация началась в течение первых 7 дней (возможно это была менструация), то этот показатель снижается в два раза и равен 16% для двух групп левоноргестрела и 9,4% для мифепристона.

Наступление менструации или кровотечение («ранняя менструация») означает для женщины избавление от переживаний, связанных с возможным наступлением беременности. Нерегулярные кровотечения, вызываемые приемом левоноргестрела, прекращаются самостоятельно и не являются признаком какого-либо заболевания или беременности (USAID, ВОЗ, 2008).

У женщин, применявших мифепристон, частота задержки менструации более чем на 7 сут была достоверно выше, чем при приеме левоноргестрела (von Hertzen H. et al., 2002).

Задержка менструации может вызывать тревогу, поскольку женщина не уверена, удалось ли предотвратить нежелательную беременность. Это требует дополнительных тестов для исключения вероятности зачатия, отдаляет время начала приема средств плановой контрацепции.

Как Постинор и Эскапел влияют на менструальный цикл?

Врачи больше опасаются необратимых последствий аборта, чем возможных обратимых изменений менструального цикла. Как свидетельствуют результаты исследования с участием более 4 тыс. женщин, при применении левоноргестрела и мифепристона более чем у 50% испытуемых менструация наступила в пределах 2 сут относительно ожидаемого срока (Hertzen H. еt al., 2002).

Постинор и Эскапел можно принимать в любой день менструального цикла. После применения Эскапела менструация, как правило, появляется в обычное время и проходит нормально; это не требует проведения дополнительных методов для исключения беременности. Страхи по поводу нарушений менструального цикла в виде кровотечений порой преувеличены.

Нерегулярные кровотечения, вызываемые приемом левоноргестрела, прекращаются самостоятельно и не являются признаком какого-либо заболевания или беременности (Cheng L., Gulmezoglu A.M., 2008). В данном случае речь идет о ранних менструациях и особенностях механизма действия левоноргестрела. Ранняя менструация указывает на отсутствие беременности.

Каким образом мифепристон 10 мг оказываетдействие на менструальный цикл?

Прием этого препарата вызывает задержку овуляции, т.е. обусловливает определенные гормональные изменения в организме, что сопровождается высокой частотой задержек наступления менструаций.

В данном случае, может повышаться риск возникновения беременности, когда были повторные незащищенные половые акты после приема мифепристона (отдаленная менструация может совпасть с повторным половым актом, что повышает риск оплодотворения).

Это является дополнительным нежелательным аспектом такого режима ЭК как для врача, так и для пациентки.

На фоне приема мифепристона возникают кровотечения в 9,4% случаев (WHO, Lancet, 2002).

Можно ли принимать препараты Эскапел и мифепристон 10 мг в период грудного вскармливания, неделая перерыва в кормлении?

Эскапел – да! Его можно применять сразу после кормления и воздержаться от грудного вскармливания после его приема.

На фоне применения мифепристона 10 мг следует воздержаться от кормления грудью на 14 дней (согласно инструкции к препарату). Это ограничивает грудное вскармливание.

Каковы преимущества Эскапела перед другимисредствами ЭК?

Преимущества Эскапела заключаются в следующем:

• ● препарат первого выбора при ЭК;
• ● его эффективность и безопасность доказаны исследованиями ВОЗ;
• ● эффективен в течение 96 ч после незащищенного полового акта (имеется больше времени на принятие верного решения);
• ● можно принимать в любой день менструального цикла;
• ● удобство применения (однократно);
• ● может применяться, когда женщина не успела принять Постинор в период 72-96 ч после полового акта;
• ● безопасность – не оказывает тератогенного действия;
• ● возможно применение в период кормления грудью;
• ● после однократного приема у большинства женщин последующие менструации наступают в ожидаемое время.

Таким образом, из всего сказанного выше можно сделать выводы.

1. ЭК – это прежде всего метод «пожарной» контрацепции и альтернатива абортам и их осложнениям.

2. После ЭК женщине необходимо рекомендовать методы плановой контрацепции.

3. Согласно имеющимся классификациям лекарственных средств, не существует негормональных методов ЭК.

4. Однократный режим применения левоноргестрела (в Украине Эскапел) с практической точки зрения имеет преимущество над его двукратным применением в дозе 0,75 мг (WHO, Geneva, 2005).

В частности, однократный режим применения левоноргестрела в дозе 1,5 мг (Эскапел) обладает высокой эффективностью и хорошим профилем безопасности. По данным ВОЗ, повышение дозы левоноргестрела до 1,5 мг не приводит к увеличению количества побочных эффектов в сравнении с его дозой в 0,75 мг (ВОЗ, 2005).

Гинепристон : инструкция по применению

Специальные исследования не проводились.

Учитывая, что в метаболизме мифепристона принимает участие изофермент CYP3A4, не исключено, что при одновременном применении ингибиторы данного изофермента (кетоконазол, итраконазол, эритромицин, грейпфрутовый сок) могут подавлять его метаболизм и повышать концентрацию мифепристона в плазме крови, а индукторы изофермента CYP3A4 (рифампицин, дексаметазои, препараты зверобоя продырявленного и некоторые противосудорожные препараты (феиитоин, фенобарбитал, карбамазепин)) — стимулировать его метаболизм и снижать концентрацию мифепристона в плазме крови.

По данным исследований in vitro одновременное применение мифепристона с препаратами, которые являются субстратами CYP3A4 может приводить к повышению уровня этих препаратов в сыворотке крови.

Вследствие медленного выведения мифепристона из организма такое взаимодействие может наблюдаться в течение длительного периода времени после его применения.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении мифепристона с препаратами, которые являются субстратами для CYP3A4, и имеют узкий терапевтический диапазон, включая некоторые препараты, которые применяются при проведении общей анестезии.

• Мифепристон может снижать эффективность длительно принимаемых глюкокортикостероидных средств.
• Следует избегать одновременного применения нестероидных противовоспалительных препаратов.
• Особые указания

Гинепристон® не рекомендуется для регулярного применения в качестве плановой, постоянной контрацепции. Гинепристон® не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем, и ВИЧ-инфекции.

За счет антикортикостероидной активности мифепристона эффективность длительно принимаемых глюкокортикостероидов (ГКС), включая ингаляционных ГКС у пациентов с бронхиальной астмой, может быть снижена в течение 3-4 дней после применения мифепристона. В этих случаях может потребоваться коррекция дозы ГКС.

Пациентку следует заранее проинформировать о возможных побочных реакциях. Если менструация задерживается более чем на 5 суток или появляется: вовремя, но отличается от обычной, или имеются другие основания для подозрения на беременность, пациентку необходимо обследовать для исключения беременности.

1. Применение у детей
2. Посткоитальную контрацепцию как средство защиты от нежелательной беременности для подростков целесообразно применять только в экстренных случаях лицам, которые были изнасилованы, после тщательной оценки польза/риск.
3. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
4. В настоящее время отсутствуют данные о том, что препарат может оказывать влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
5. Форма выпуска

Таблетки 10 мг. По 1 таблетке в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Гинепристон. Описание. Схема приема

на повторное ЭКО в случае неудачи. Скидка действует и для пациентов других клиник. Подробнее

Таблетки, которые можно назвать «домашним аналогом» Мифепристона и новым поколением средств для посткоитальной контрацепции.

Эффективность Гинепристона основана на том, что он повышает сократительную способность мышечной части стенки матки (миометрия), вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки. То есть, даже если оплодотворение произошло, оплодотворенная яйцеклетка не может прикрепиться к стенке матки.

Гинепристон применяется для экстренной посткоитальной контрацепции, в том числе после незащищенного полового контакта и в случае подозрения на недостаточную надежность выбранного способа контрацепции.

Препарат применяется разово. Одна доза — 10 мг (именно столько весит 1 таблетка). Таблетку нужно выпить в течение 72 часов после незащищенного полового акта. Обратите внимание: для сохранения контрацептивного эффекта следует воздержаться от приема пищи за 2 часа до применения препарата и в течение 2 часов после приема.

Гинепристон можно применять в любую фазу менструального цикла.

Возможные побочные действия:

• тошнота, рвота;
• головокружение, головная боль;
• кровянистые выделения из половых путей, нарушения менструального цикла;
• различные аллергические реакции;
• боли и чувство дискомфорта внизу живота, слабость.

Противопоказаниями к применению Гинепристона могут быть следующие факторы:

• надпочечниковая недостаточность;
• длительное применение глюкокортикостероидов;
• острая или хроническая почечная недостаточность;
• острая или хроническая печеночная недостаточность;
• наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;
• повышенная чувствительность к мифепристону (если таковая была обнаружена ранее);
• нарушения свертывания крови;
• хронические заболеваниях легких, прежде всего бронхиальная астма;
• тяжелая форма гипертонии;
• нарушения ритма сердца;
• хроническая сердечная недостаточность.

Если у Вас есть данные заболевания или они присутствуют в анамнезе, то обязательно скажите об этом врачу!

Важно! Если Вы кормите ребенка грудным молоком, то после приема Гинепристона следует прекратить грудное вскармливание на 14 дней. Для того, чтобы лактация происходила в привычном режиме, не забывайте регулярно сцеживаться.

Важно! Гинепристон — это не средство плановой контрацепции. Его прием является серьезной гормональной нагрузкой на организм, которой в идеале следует избегать.

Далее: » Даназол

Фарматека » гинепристон и экстренная контрацепция

Рассматриваются современные подходы к экстренной (ЭК) или посткоитальной контрацепции. Подчеркивается, что наиболее эффективным вариантом ЭК является назначение гормональных препаратов в определенных дозах.

В последнее время в качестве средств ЭК используются антипрогестины, одним из которых является мифепристон. Представлены результаты зарубежных и отечественных исследований, подтверждающих высокую эффективность и хорошую переносимость мифепристона.

В России мифепристон в дозе 10 мг зарегистрирован и разрешен для клинического применения в целях ЭК как препарат Гинепристон. Подчеркивается, что ЭК является разовой процедурой и не должна применяться в течение нескольких менструальных циклов.

Весьма рациональным является переход с экстренной на постоянную гормональную контрацепцию при отсутствии противопоказаний к последней.

Проблемы планирования семьи актуальны во всем мире. По определению ВОЗ, “планирование семьи — это обеспечение контроля репродуктивной функции для рождения желанных детей”.

Экспертные группы ВОЗ называют следующие цели планирования семьи: исключение абортов как последствий нежелательных беременностей; рождение желанных детей; регулирование интервалов между беременностями и временем рождения детей в зависимости от возраста родителей и других факторов.

Известно, что вероятность беременности напрямую зависит от возраста женщины.

Частота наступления беременности на протяжении года регулярной половой жизни без применения средств контрацепции в возрасте от 20–25 лет составляет 60–80 на 100 женщин, в возрасте от 30–35 лет снижается до 25–50, а после 40 лет – до 5–15.

Беременность у женщин до 18 лет и старше 40 является нежелательной. В последнем случае это обусловлено тем, что материнская смертность в возрасте 40 лет в 5, а у первородящих в 15 раз выше по сравнению с женщинами в возрасте 20–29 лет.

Искусственный аборт как метод регуляции рождаемости абсолютно неприемлем, т. к. сопровождается возникновением ряда серьезных осложнений, таких как воспалительные заболевания органов половой системы, нейроэндокринные нарушения, бесплодие и др.

Для регуляции репродуктивной функции применяют различные контрацептивные средства, классифицируемые следующим образом:

• биологические: календарный, температурный методы;
• механические (презервативы, прерванный половой акт, внутриматочные средства – ВМС);
• химические: различные спермицидные растворы, шарики, свечи, вагинальные таблетки, кремы, пасты, аэрозоли местного действия;
• гормональные (таблетки, пластыри, вагинальные кольца).

Наряду с плановым предупреждением беременности большое значение имеет экстренная, или посткоитальная, контрацепция. Экстренная контрацепция (ЭК) объединяет различные методы, применение которых в первые 1–5 суток после полового акта предупреждает наступление нежелательной беременности.

По материалам Международного консорциума, ЭК показана в следующих случаях:

• основные методы контрацепции вообще не применялись;
• при изнасиловании, если женщина не защищена надежным средством контрацепции;
• половой акт в фертильные дни цикла;
• средство контрацепции не подействовало или применялось неправильно, в т. ч.:
• имели место разрыв, соскальзывание или неправильное применение презерватива;
• были пропущены два или более приемов комбинированного орального контрацептива (КОК) подряд;
• оральный контрацептив на основе одного прогестагена был принят с опозданием более чем на 3 часа;
• неудачный прерванный половой акт;
• инъекция Депо-Провера сделана более чем с двухнедельным опозданием;
• допущена ошибка в подсчете при применении метода периодического воздержания;
• имели место выскальзывание, разрыв, преждевременное удаление колпачка или диафрагмы, вагинального кольца НоваРинг;
• неполное растворение спермицидной таблетки или пленки до начала полового акта.

К группе риска по незапланированной беременности относятся также эмигранты и женщины с низким доходом.

Методы ЭК можно разделить на гормональные и негормональные.

Введение ВМС (в основном медьсодержащих) может быть использовано в качестве способа неотложной контрацепции и является подходящим методом для некоторых женщин, которые хотели бы использовать ВМС для долговременной контрацептивной защиты и не имеют противопоказаний к их применению. Если ВМС вводится в течение 5 дней после незащищенного полового акта – это является эффективным методом ЭК. В таком случае беременность наступает менее чем у 1 % женщин. Однако в связи с тем, что посткоитальное применение ВМС сопряжено с рядом проблем (отсутствие условий для введения, наличие противопоказаний — воспалительных заболеваний гениталий и инфекций, передающихся половым путем), данный метод сравнительно редко используется во всем мире. Наиболее эффективным вариантом ЭК является назначение гормональных препаратов в определенных дозах.

Исходя из вышеизложенного, в качестве средства ЭК наиболее приемлемы и удобны пероральные средства, иногда называемые таблетками неотложной контрацепции (ТНК).

Риск при использовании ЭК гораздо меньше такового возникновения осложнений от последующего искусственного аборта; для определенного контингента пациенток в ряде ситуаций приемлем только данный метод контрацепции.

Механизмом действия ЭК являются в основном подавление или отдаление овуляции, нарушение процесса оплодотворения, транспорта яйцеклетки, имплантации и дальнейшего развития эмбриона. Проведение ЭК наиболее целесообразно в течение первых 24–96 часов после полового акта, т. к.

при возможном наступлении оплодотворения с 7-го дня зачатия повышается продукция хорионического гонадотропина, стимулирующего функцию желтого тела беременности, в силу чего прервать развитие эмбриона в более поздние сроки намного труднее.

Наиболее распространенным средством ЭК является применение метода Yuzpe (Юзпе; 1974), заключающегося в двукратном назначении 200 мкг этинилэстрадиола и 1 мг левоноргестрела в течение 72 часов после полового акта с интервалом в 12 часов.

Абсолютные противопоказания к назначению КОК в качестве ЭК:

• тромбоэмболии в анамнезе;
• тяжелые заболевания печени;
• кровотечения неясной этиологии;
• рак молочной железы или эндометрия и др.

Кроме того, нежелательно использование данного метода женщинами старше 35 лет, особенно многокурящими, при наличии выраженного ожирения и стойкой артериальной гипертензии.

Достаточно эффективным является применение гестагенов, в частности левоноргестрела – дважды по 0,75 мг с интервалом в 12 часов в течение 72 часов после полового акта или в однократной дозировке 1,5 мг в течение 72–96 часов.

В некоторых случаях (противопоказания к эстрогенам и эстрогенгестагенным препаратам) возможно применение синтетического антигонадотропного препарата даназола — по 400–600 мг 2/3 раза с интервалом в 12 часов. Считается, что при применении гестагенов и даназола отмечается меньше побочных явлений, чем при использовании метода Yuzpe.

Прием ТНК во время еды или с молоком может ослабить тошноту, а если в течение двух часов после их приема возникнет рвота, необходимо повторить принятую дозу.

В последнее время в качестве средств ЭК используются антипрогестины. Одним из таких препаратов является блокатор прогестероновых рецепторов (RU-486), позже названный мифепристоном. Он был разработан в 1970–1980-х гг. французскими учеными, изучавшими глюкокортикоидные рецепторы.

Мифепристон является синтетическим производным норэтиндрона, обладающим высоким сродством к прогестероновым и глюкокортикоидным рецепторам.

Важно отметить, что блокада рецепторов прогестерона мифепристоном носит кратковременный и обратимый характер, в связи с чем после его применения неблагоприятных последствий в отношении менструального цикла и репродуктивной функции не наблюдается. Максимальная концентрация препарата в крови достигается через 1,5 часа после его приема.

Абсолютная биодоступность составляет 69 %. В плазме крови препарат на 98 % связывается с альбумином и кислым гликопротеином. Период полувыведения составляет 18 часов. Первое клиническое исследование препарата в качестве абортивного средства было начато в Женеве в 1981 г.

Изначально мифепристон в дозе 600 мг использовался для медикаментозного прерывания беременности, однако исследования, проводившиеся ВОЗ с 2000 г., показали высокую эффективность и безопасность применения 10 мг препарата для ЭК.

Комплексный механизм действия мифепристона как средства ЭК заключается в конкурентном ингибировании прогестероновых рецепторов, в результате чего нарушаются процессы овуляции и оплодотворения, ускоряется транспорт оплодотворенной яйцеклетки и снижается вероятность ее имплантации.

Как оказалось, механизм действия мифепристона различается в зависимости от его дозы и фазы менструального цикла. Применение мифепристона в высоких дозах в фолликулярную фазу цикла сопровождается снижением уровня эстрадиола, подавлением пиковой секреции лютеинизирующего гормона, торможением роста фолликулов и блокадой овуляции.

Применение низких доз препарата в фолликулярную фазу приводит лишь к селективному децидуальному превращению незрелого пролиферирующего эндометрия без нарушения синтеза гормонов, развития фолликулов и процесса овуляции, т. к. эндометрий более чувствителен к действию мифепристона, чем гипоталамус, гипофиз и полостные фолликулы IV–VIII классов.

Аналогичным образом мифепристон действует при назначении в раннюю лютеиновую фазу сразу после овуляции. Bygdeman М. и соавт., назначившие мифепристон в дозе 200 мг 18 женщинам-добровольцам через день после пика лютеинизирующего гормона, наблюдали лишь одну беременность за 80 суммарных циклов применения препарата.

Его назначение в середине лютеиновой фазы сопровождалось повышением выброса простагландинов, проницаемости капилляров и закономерными цитокиновыми каскадами, индуцирующими усиление сократительной деятельности матки и отторжение эндометрия.

Под эгидой ВОЗ проведено сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование по применению после незащищенного полового контакта мифепристона в дозе 10 мг и левоноргестрела по 750 мкг двукратно и 1500 мкг однократно.

В 15 клиниках планирования семьи 10 стран 4136 здоровым женщинам с регулярным менструальным циклом, обратившимся за ЭК в течение 120 часов после одного эпизода незащищенного полового акта, был рекомендован один из трех исследуемых препаратов.

В числе обследованных оказалось 1379 женщин, принявших левоноргестрел в дозе 1500 мкг однократно, 1377 женщин, получавших его по 750 мг 2 раза в сутки, и 1380 женщин, которым назначался мифепристон.

Часть женщин были исключены из исследования из-за несоответствия критериям включения, и окончательному анализу были подвергнуты данные 3897 пациенток.

Беременность наступила у 20 (1,5 %) из 1303 женщин, однократно получивших 1500 мкг левоноргестрела, 22 (1,7 %) из 1282 – дважды получивших левоноргестрел по 750 мкг и 18 (1,4 %) из 1312 – принимавших 10 мг мифепристона.

Во всех трех группах частота беременности у женщин, получивших препарат позднее, чем через 72 часа после незащищенного полового акта, была в 1,6 раза выше (2,4 %) по сравнению с теми, кому контрацепция осуществлена в пределах 72 часов после полового контакта (1,5 %), хотя разница была недостоверной (p = 0,16). Тошнота отмечена у 15 и 14 %, рвота – у 1 и 1 %, головокружение у 9 и 10 %, утомляемость у 15 и 14 % женщин, получавших левоноргестрел и мифепристон соответственно. Однако частота кровотечений была достоверно (p < 0,0001) ниже после использования 10 мг мифепристона (19 %), чем после применения левоноргестрелсодержащих препаратов (31 %).

Согласно результатам исследования Webb А. и соавт., сравнивавших эффективность применения мифепристона с методом Yuzpe и назначением 600 мг даназола дважды через 12 часов, частота прогрессирующей беременности составила 0,4, 1,3 и 3,5 % соответственно.

Кроме того, при применении мифепристона авторы отметили достоверно меньшее число побочных эффектов. С 2004 г.

мифепристон в дозе 10 мг зарегистрирован и разрешен к клиническому применению в целях ЭК в России как препарат Гинепристон (Мир-Фарм, Россия) в таблетках.

В инструкции по применению препарата указано, что противопоказаниями к назначению мифепристона являются: наличие повышенной чувствительности к нему в анамнезе, надпочечниковая недостаточность и длительная глюкокортикостероидная терапия, острая и хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии.

С осторожностью следует принимать мифепристон при нарушении гемостаза (в т. ч. в случае предшествующего лечения антикоагулянтами), хронических обструктивных заболеваниях легких (в т. ч. при бронхиальной астме), тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца и сердечной недостаточности.

В то же время препарат может назначаться для ЭК женщинам с противопоказаниями к применению КОК.

В Научном центре акушерства, гинекологии и перинатологии было проведено исследование по изучению эффективности и безопасности применения низкой дозы мифепристона (Гинепристон 10 мг) для ЭК.

В исследование были включены 30 женщин в возрасте от 18 до 33 лет (средний возраст – 23,8 ± 1,7 года), обратившихся по поводу ЭК и не имевших противопоказаний к использованию гормональных методов контрацепции.

Мифепристон назначался по 10 мг однократно не позднее 72 часов после незащищенного полового акта. Результаты исследования показали, что эффективность мифепристона составила 100 % и беременность не наступила ни у одной из 30 пациенток.

Побочные реакции отмечены у 16 % женщин в виде более длительных (в среднем до 46 дней) или постпонирующих циклов (34–36дней). Через 3 месяца после применения мифепристона цикл был регулярным у всех обследуемых.

Применение различных препаратов для ЭК нередко вызывает различные нарушения менструального цикла, поэтому после очередной менструации следует рекомендовать гормональную контрацепцию в постоянном режиме в отсутствие к ней противопоказаний. Данные о каких-либо серьезных осложнениях ЭК в литературе отсутствуют, а ее эффективность достаточно велика и составила, по сведениям разных авторов, 97–99 %.

Важно подчеркнуть, что ЭК является разовой процедурой и не должна применяться в течение нескольких менструальных циклов. Весьма рациональным является переход с экстренной на постоянную гормональную контрацепцию в отсутствие противопоказаний к последней.

1. Bromham DR, Cartmill RS. Knowledge and use of secondary contraception among patients requesting termination of pregnancy. BMJ 1993;306:556–57.
2. Harper CC, Ellertson CE. The emergency contraceptive pill: a survey of knowledge and attitudes among students at Princeton University. Am J Obstet Gynecol 1995;173:1438–45.
3. Guillebaud J. Time for emergency contraception with levonorgestrel alone.Lancet 1998;352:416–17.
4. Reuter S. Barriers to the use of IUDs as emergency contraception. Br J Fam Plann 1999;25(2):61–8.
5. Webb A. Emergency Contraception. BMJ. 2003;326:775–76.
6. Jick H, Jick SS, Gurewich V, et al. Risk of idiopathic cardiovascular death and nonfatal venous thromboembolism in women using oral contraceptives with differing progestagen components. Lancet 1995;346: 1589–93.
7. Yuspe AA, Thurlow HJ, Ramzy I, Leyshon JI. Postcoital contraception – a pilot stady. J Reprod Med 1974;13:53–58.
8. Ho PC, Kwan MS. A prospective randomized comparison of levonorgestrel with the Yuspe regimen in post-coital contraception. Hum Reprod 1993;8:389–92.
9. Marions L, Hultenby K, Lindell I, et al. Emergency contraception with mifepristone and levonorgestrel: mechanism of action. Obstet Gynecol 2002;100;65–71.
10. Emergency conraceptive pills: medical and service delivery guidelines. Second Edition, 2004. International Consortium for Emergency contraception, Washington DC, USA.
11. WHO. Medical eligibility criteria for contraceptive use. Third edition. Geneva, 2004.
12. WHO. Selected practice recommendations for contraceptive use. Second edition. Geneva, 2005.